コリン作動性状態とメタボリックシンドローム (Choliner stat)
2011年4月8日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究者らの今回の研究の目的は、コリン作動性状態がメタボリックシンドロームとその併存疾患の別の危険因子として考慮されるべきかどうかを検討し、過体重と肥満のコリン作動性状態に対する低カロリー高複合炭水化物食の効果をテストすることである。メタボリックシンドロームのある成人とない成人。
調査の概要
詳細な説明
介入研究により、メタボリックシンドロームの自律神経障害は可逆的である可能性があることが実証されています。 低カロリー食によって体重が減少すると、メタボリックシンドロームの有無にかかわらず、肥満者の交感神経活動が著しく低下します。 食事減量プログラム中に定期的に中程度の強度の有酸素運動トレーニングを組み込んでも、食事単独による減量と比較して、安静時の交感神経活動にさらなる利点はもたらされません。 個人の交感神経と副交感神経の状態、つまりコリン作動性状態を検査するための新しい方法が開発されました。 コリン作動性ステータスは、アセチルコリン加水分解の総可溶性循環能力を表します。 コリン作動性状態が高いということは、その人の交感神経がより高いことを意味します。
テルアビブのソラスキー医療センターで行われ、632人の参加者が参加した横断研究では、コリン作動性状態が用量反応的にメタボリックシンドロームパラメータに関連しており、グルコース、HbA1c、脂質プロフィール、hs-CRPと有意に相関していることが判明した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI ≧ 25kg/m2
- 過去6か月間で体重が安定している(±1kg)
- 非喫煙者
除外基準:
- II型糖尿病
- 高血圧は薬物療法で治療される
- 循環器疾患
- 腎臓病
- 肝硬変および末期肝不全
- 甲状腺疾患
- 脳血管疾患
- 癌
- 自己免疫疾患
- 慢性炎症性疾患
- 過去6か月以内に手術または心臓カテーテル治療を受けたことがある
- 測定パラメータに影響を与えることが知られている薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:肥満および太りすぎの被験者
参加者は、ダイエットグループに参加するメタボリックシンドロームの有無に関わらず過体重および肥満の人です。
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8週間以上にわたって毎週会合するダイエットグループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アセチルコリン加水分解の総可溶性循環容量
時間枠:8週間以上
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8週間以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカー
時間枠:8週間以上
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hs-CRP、ESR、フィブリノーゲン、IL-1b、IL-6、TNF-α
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8週間以上
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ROTEM - 回転トロンボエラストメトリー
時間枠:8週間以上
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ROTEM は、最初の血小板とフィブリンの相互作用から、血小板凝集、血栓強化およびフィブリン架橋を経て、最終的な血栓溶解に至るまで、血小板と凝固因子との相互作用を記録します。
ROTEM トレースにより、30 分以内に凝固因子活性、血小板機能、臨床的に重要な線溶に関する情報が得られます。
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8週間以上
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代謝マーカー
時間枠:8週間以上
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空腹時血糖、HbA1c、インスリン、脂質プロファイル
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8週間以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2011年8月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月8日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。