Cholinerge status en het metabool syndroom (Choliner stat)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventiestudies hebben aangetoond dat de autonome stoornissen van het metabool syndroom reversibel kunnen zijn. Een vermindering van het lichaamsgewicht veroorzaakt door een hypocalorisch dieet veroorzaakt een duidelijke vermindering van de sympathische activiteit bij zwaarlijvige mensen met of zonder metabool syndroom. Het opnemen van regelmatige aërobe training met matige intensiteit tijdens een dieetprogramma voor gewichtsverlies biedt geen extra voordelen voor de sympathische neurale activiteit in rust, vergeleken met gewichtsverlies door alleen een dieet. Er is een nieuwe methode ontwikkeld om de sympathische-parasympathische status van een individu te onderzoeken: de cholinerge status. Cholinerge status vertegenwoordigt de totale oplosbare circulatiecapaciteit voor acetylcholinehydrolyse. Hogere cholinerge status betekent dat het individu sympathieker is.
Een cross-sectioneel onderzoek dat plaatsvond in het Sorasky medisch centrum in Tel Aviv en waaraan 632 deelnemers deelnamen, vond dat de cholinerge status gerelateerd is aan de parameters van het metabool syndroom op een dosis-responsmanier en dat het significant correleert met glucose, HbA1c, lipidenprofiel en hs-CRP.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ 25kg/m2
- Stabiel gewicht (±1 kg) in de afgelopen zes maanden
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type II
- Hypertensie farmacologisch behandeld
- Hart-en vaatziekte
- Nierziekte
- Cirrose en eindstadium leverfalen
- Schildklier aandoening
- Cerebrovasculaire aandoening
- Kanker
- Auto immuunziekte
- Chronische ontstekingsziekte
- Chirurgie of hartkatheterisatie in de afgelopen zes maanden
- Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de gemeten parameters beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwaarlijvige en overgewicht onderwerpen
De deelnemers zijn mensen met overgewicht en obesitas met en zonder metabool syndroom die deelnemen aan dieetgroepen.
|
dieetgroepen die acht weken of langer elke week bijeenkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale oplosbare circulatiecapaciteit voor acetylcholinehydrolyse
Tijdsspanne: 8 weken of langer
|
8 weken of langer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 8 weken of langer
|
hs-CRP, ESR, fibrinogeen, IL-1b, IL-6, TNF-α
|
8 weken of langer
|
|
ROTEM - rotatietrombo-elastometrie
Tijdsspanne: 8 weken of langer
|
ROTEM documenteert de interactie van bloedplaatjes met de stollingsfactoren vanaf de initiële bloedplaatjes-fibrine-interactie, via bloedplaatjesaggregatie, stolselversterking en fibrineverknoping tot uiteindelijke stolsellysis.
Binnen 30 minuten geeft een ROTEM-tracering informatie over stollingsfactoractiviteit, bloedplaatjesfunctie en eventuele klinisch significante fibrinolyse.
|
8 weken of langer
|
|
Metabole markeringen
Tijdsspanne: 8 weken of langer
|
Nuchtere glucose, HbA1c, insuline, lipidenprofiel
|
8 weken of langer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-11-SB-10-538-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .