胆碱能状态和代谢综合征 (Choliner stat)
2011年4月8日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究人员在当前研究中的目的是检查胆碱能状态是否应被视为代谢综合征及其合并症的另一个危险因素，并测试低热量高复合碳水化合物饮食对超重和肥胖胆碱能状态的影响有和没有代谢综合征的成年人。
研究概览
详细说明
干预研究表明，代谢综合征的自主神经紊乱可能是可逆的。 低热量饮食引起的体重减轻会显着降低伴有或不伴有代谢综合征的肥胖人群的交感神经活动。 与仅通过饮食减肥相比，在饮食减肥计划中加入定期、中等强度的有氧运动训练不会对静息交感神经活动带来额外益处。 已经开发出一种新方法来检查个体的交感神经 - 副交感神经状态 - 胆碱能状态。 胆碱能状态代表乙酰胆碱水解的总可溶性循环能力。 较高的胆碱能状态意味着个体更富有同情心。
在特拉维夫 Sorasky 医疗中心进行的一项包括 632 名参与者的横断面研究发现，胆碱能状态以剂量反应方式与代谢综合征参数相关，并且与葡萄糖、HbA1c、血脂谱和 hs-CRP 显着相关。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数≥25kg/m2
- 前六个月稳定体重（±1kg）
- 非吸烟者
排除标准：
- II型糖尿病
- 高血压药物治疗
- 心血管疾病
- 肾病
- 肝硬化和终末期肝衰竭
- 甲状腺疾病
- 脑血管疾病
- 癌症
- 自身免疫性疾病
- 慢性炎症性疾病
- 过去六个月的手术或心脏导管插入术
- 使用已知会影响测量参数的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肥胖和超重受试者
参与者是超重和肥胖的人，有或没有代谢综合征，他们将参加饮食组。
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每周开会八周或更长时间的饮食小组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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乙酰胆碱水解的总可溶性循环容量
大体时间：8周或更长时间
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8周或更长时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症标志物
大体时间：8周或更长时间
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hs-CRP、ESR、纤维蛋白原、IL-1b、IL-6、TNF-α
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8周或更长时间
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ROTEM - 旋转血栓弹力测定法
大体时间：8周或更长时间
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ROTEM 记录了血小板与凝血因子的相互作用，从最初的血小板-纤维蛋白相互作用，到血小板聚集、凝块强化和纤维蛋白交联，再到最终的凝块溶解。
在 30 分钟内，ROTEM 追踪可提供有关凝血因子活性、血小板功能和任何具有临床意义的纤维蛋白溶解的信息。
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8周或更长时间
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代谢标志物
大体时间：8周或更长时间
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空腹血糖、HbA1c、胰岛素、血脂
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8周或更长时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年8月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月8日
首次发布 (估计)
2011年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月8日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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