Estado colinérgico y síndrome metabólico (Choliner stat)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios de intervención han demostrado que las alteraciones autonómicas del síndrome metabólico pueden ser reversibles. Una reducción del peso corporal inducida por una dieta hipocalórica ejerce una marcada reducción de la actividad simpática en personas obesas con o sin síndrome metabólico. La incorporación de ejercicios aeróbicos regulares de intensidad moderada durante un programa dietético de pérdida de peso no confiere beneficios adicionales sobre la actividad neuronal simpática en reposo, en comparación con la pérdida de peso solo con la dieta. Se ha desarrollado un nuevo método para examinar el estado simpático-parasimpático de un individuo: el estado colinérgico. El estado colinérgico representa la capacidad total de circulación soluble para la hidrólisis de acetilcolina. Un estado colinérgico más alto significa que el individuo es más comprensivo.
Un estudio transversal que se llevó a cabo en el centro médico Sorasky de Tel Aviv e incluyó a 632 participantes encontró que el estado colinérgico está relacionado con los parámetros del síndrome metabólico de una manera de respuesta a la dosis y que se correlaciona significativamente con la glucosa, la HbA1c, el perfil lipídico y la PCR-hs.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Peso estable (±1 kg) en los últimos seis meses
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo II
- Hipertensión tratada farmacológicamente
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad renal
- Cirrosis e insuficiencia hepática terminal
- Enfermedad de tiroides
- Enfermedad cerebrovascular
- Cáncer
- Enfermedad autoinmune
- Enfermedad inflamatoria crónica
- Cirugía o cateterismo cardíaco en los seis meses anteriores
- Uso de medicamentos que se sabe que afectan los parámetros medidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos obesos y con sobrepeso
Los participantes son personas con sobrepeso y obesidad con y sin síndrome metabólico que participarán en grupos de dieta.
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grupos de dieta que se reúnen cada semana durante ocho semanas o más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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capacidad total de circulación soluble para la hidrólisis de acetilcolina
Periodo de tiempo: 8 semanas o más
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8 semanas o más
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 8 semanas o más
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hs-CRP, ESR, fibrinógeno, IL-1b, IL-6, TNF-α
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8 semanas o más
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ROTEM - tromboelastometría de rotación
Periodo de tiempo: 8 semanas o más
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ROTEM documenta la interacción de las plaquetas con los factores de coagulación desde la interacción inicial plaquetas-fibrina, a través de la agregación plaquetaria, el fortalecimiento del coágulo y el entrecruzamiento de la fibrina hasta la eventual lisis del coágulo.
En 30 minutos, un trazado ROTEM proporciona información sobre la actividad del factor de coagulación, la función plaquetaria y cualquier fibrinólisis clínicamente significativa.
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8 semanas o más
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Marcadores metabólicos
Periodo de tiempo: 8 semanas o más
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Glucosa en ayunas, HbA1c, insulina, perfil lipídico
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8 semanas o más
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-11-SB-10-538-CTIL
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