Stato colinergico e sindrome metabolica (Choliner stat)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studi di intervento hanno dimostrato che i disturbi autonomici della sindrome metabolica possono essere reversibili. Una riduzione del peso corporeo indotta da una dieta ipocalorica esercita una marcata riduzione dell'attività simpatica nelle persone obese con o senza sindrome metabolica. L'incorporazione di un regolare allenamento aerobico di intensità moderata durante un programma dietetico per la perdita di peso non conferisce ulteriori benefici all'attività nervosa simpatica a riposo, rispetto alla perdita di peso con la sola dieta. È stato sviluppato un nuovo metodo per esaminare lo stato simpatico-parasimpatico di un individuo: lo stato colinergico. Lo stato colinergico rappresenta la capacità circolatoria solubile totale per l'idrolisi dell'acetilcolina. Uno stato colinergico più elevato significa che l'individuo è più comprensivo.
Uno studio trasversale che ha avuto luogo presso il centro medico Sorasky di Tel Aviv e ha incluso 632 partecipanti ha rilevato che lo stato colinergico è correlato ai parametri della sindrome metabolica in modo dose-risposta e che è correlato in modo significativo con glucosio, HbA1c, profilo lipidico e hs-CRP.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Peso stabile (±1 kg) nei sei mesi precedenti
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo II
- Ipertensione trattata farmacologicamente
- Malattia cardiovascolare
- Malattia renale
- Cirrosi e insufficienza epatica terminale
- Malattia della tiroide
- Malattia cerebrovascolare
- Cancro
- Malattia autoimmune
- Malattia infiammatoria cronica
- Chirurgia o cateterismo cardiaco nei sei mesi precedenti
- Uso di farmaci noti per influenzare i parametri misurati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti obesi e in sovrappeso
I partecipanti sono persone in sovrappeso e obese con e senza sindrome metabolica che parteciperanno a gruppi dietetici.
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gruppi di dieta che si incontrano ogni settimana per otto settimane o più.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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capacità totale di circolazione solubile per l'idrolisi dell'acetilcolina
Lasso di tempo: 8 settimane o più
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8 settimane o più
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 8 settimane o più
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hs-CRP, VES, fibrinogeno, IL-1b, IL-6, TNF-α
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8 settimane o più
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ROTEM - tromboelastometria rotazionale
Lasso di tempo: 8 settimane o più
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ROTEM documenta l'interazione delle piastrine con i fattori della coagulazione dall'iniziale interazione piastrine-fibrina, attraverso l'aggregazione piastrinica, il rafforzamento del coagulo e la reticolazione della fibrina fino all'eventuale lisi del coagulo.
Entro 30 minuti, un tracciato ROTEM fornisce informazioni sull'attività del fattore di coagulazione, sulla funzione piastrinica e su qualsiasi fibrinolisi clinicamente significativa.
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8 settimane o più
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Marcatori metabolici
Lasso di tempo: 8 settimane o più
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Glicemia a digiuno, HbA1c, Insulina, profilo lipidico
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8 settimane o più
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-11-SB-10-538-CTIL
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