Stan cholinergiczny i zespół metaboliczny (Choliner stat)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania interwencyjne wykazały, że zaburzenia autonomiczne zespołu metabolicznego mogą być odwracalne. Zmniejszenie masy ciała wywołane dietą hipokaloryczną powoduje wyraźne zmniejszenie aktywności układu współczulnego u osób otyłych z zespołem metabolicznym lub bez niego. Włączenie regularnego treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności podczas dietetycznego programu odchudzania nie przynosi dodatkowych korzyści w zakresie spoczynkowej aktywności neuronów współczulnych w porównaniu z utratą masy ciała za pomocą samej diety. Opracowano nową metodę badania stanu współczulno-przywspółczulnego osobnika - stan cholinergiczny. Stan cholinergiczny reprezentuje całkowitą rozpuszczalną pojemność krążenia dla hydrolizy acetylocholiny. Wyższy status cholinergiczny oznacza, że dana osoba jest bardziej sympatyczna.
Badanie przekrojowe, które odbyło się w centrum medycznym Sorasky w Tel Awiwie i obejmowało 632 uczestników, wykazało, że stan cholinergiczny jest powiązany z parametrami zespołu metabolicznego w sposób zależny od dawki i istotnie koreluje z glukozą, HbA1c, profilem lipidowym i hs-CRP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 25kg/m2
- Stabilna waga (±1 kg) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- dla niepalących
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu II
- Nadciśnienie tętnicze leczone farmakologicznie
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba nerek
- Marskość i schyłkowa niewydolność wątroby
- Choroba tarczycy
- Choroba naczyń mózgowych
- Rak
- Choroby autoimmunologiczne
- Przewlekła choroba zapalna
- Operacja lub cewnikowanie serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na mierzone parametry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby otyłe i z nadwagą
Uczestnikami są osoby z nadwagą i otyłością z zespołem metabolicznym i bez zespołu metabolicznego, które wezmą udział w grupach dietetycznych.
|
grupy dietetyczne, które spotykają się co tydzień przez osiem tygodni lub dłużej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
całkowita rozpuszczalna pojemność krążeniowa hydrolizy acetylocholiny
Ramy czasowe: 8 tygodni lub dłużej
|
8 tygodni lub dłużej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni lub dłużej
|
hs-CRP, OB, fibrynogen, IL-1b, IL-6, TNF-α
|
8 tygodni lub dłużej
|
|
ROTEM - rotacyjna tromboelastometria
Ramy czasowe: 8 tygodni lub dłużej
|
ROTEM dokumentuje interakcję płytek krwi z czynnikami krzepnięcia od początkowej interakcji płytka-fibryna, poprzez agregację płytek, wzmocnienie skrzepu i sieciowanie fibryny, aż do ostatecznej lizy skrzepu.
W ciągu 30 minut zapis ROTEM dostarcza informacji na temat aktywności czynnika krzepnięcia, funkcji płytek krwi i jakiejkolwiek istotnej klinicznie fibrynolizy.
|
8 tygodni lub dłużej
|
|
Markery metaboliczne
Ramy czasowe: 8 tygodni lub dłużej
|
Glukoza na czczo, HbA1c, insulina, profil lipidowy
|
8 tygodni lub dłużej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-11-SB-10-538-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .