Statut cholinergique et syndrome métabolique (Choliner stat)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études d'intervention ont démontré que les troubles autonomes du syndrome métabolique peuvent être réversibles. Une diminution du poids corporel induite par un régime hypocalorique exerce une diminution marquée de l'activité sympathique chez les personnes obèses avec ou sans syndrome métabolique. L'incorporation d'exercices aérobiques réguliers d'intensité modérée au cours d'un programme de perte de poids alimentaire ne confère pas d'avantages supplémentaires sur l'activité neuronale sympathique au repos, par rapport à la perte de poids par le régime seul. Une nouvelle méthode a été développée pour examiner le statut sympathique-parasympathique d'un individu - le statut cholinergique. Le statut cholinergique représente la capacité totale de circulation soluble pour l'hydrolyse de l'acétylcholine. Un statut cholinergique plus élevé signifie que l'individu est plus sympathique.
Une étude transversale qui a eu lieu au centre médical Sorasky de Tel Aviv et comprenait 632 participants a révélé que le statut cholinergique est lié aux paramètres du syndrome métabolique d'une manière dose-réponse et qu'il est corrélé de manière significative avec le glucose, l'HbA1c, le profil lipidique et la hs-CRP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥ 25kg/m2
- Poids stable (± 1 kg) au cours des six derniers mois
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Diabète de type II
- Hypertension traitée pharmacologiquement
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie rénale
- Cirrhose et insuffisance hépatique terminale
- Maladie thyroïdienne
- Maladie cérébrovasculaire
- Cancer
- Maladie auto-immune
- Maladie inflammatoire chronique
- Chirurgie ou cathétérisme cardiaque au cours des six derniers mois
- Utilisation de médicaments connus pour affecter les paramètres mesurés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets obèses et en surpoids
Les participants sont des personnes en surpoids et obèses avec et sans syndrome métabolique qui participeront à des groupes de régime.
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groupes de régime qui se réunissent chaque semaine pendant huit semaines ou plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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capacité de circulation soluble totale pour l'hydrolyse de l'acétylcholine
Délai: 8 semaines ou plus
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8 semaines ou plus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 8 semaines ou plus
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hs-CRP, ESR, fibrinogène, IL-1b, IL-6, TNF-α
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8 semaines ou plus
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ROTEM - thromboélastométrie rotative
Délai: 8 semaines ou plus
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ROTEM documente l'interaction des plaquettes avec les facteurs de coagulation depuis l'interaction plaquette-fibrine initiale, en passant par l'agrégation plaquettaire, le renforcement du caillot et la réticulation de la fibrine jusqu'à la lyse éventuelle du caillot.
Dans les 30 minutes, un tracé ROTEM fournit des informations sur l'activité du facteur de coagulation, la fonction plaquettaire et toute fibrinolyse cliniquement significative.
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8 semaines ou plus
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Marqueurs métaboliques
Délai: 8 semaines ou plus
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Glycémie à jeun, HbA1c, insuline, profil lipidique
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8 semaines ou plus
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-11-SB-10-538-CTIL
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