Kolinerg status og det metaboliske syndrom (Choliner stat)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsstudier har vist, at de autonome forstyrrelser af det metaboliske syndrom kan være reversible. En reduktion i kropsvægt induceret af en hypokalorisk diæt udøver en markant reduktion i sympatisk aktivitet hos overvægtige mennesker med eller uden metabolisk syndrom. Inkorporering af regelmæssig aerob træning med moderat intensitet under et diætvægttabsprogram giver ikke yderligere fordele ved hvilende sympatisk neural aktivitet sammenlignet med vægttab ved diæt alene. Der er udviklet en ny metode til at undersøge den sympatisk-parasympatiske status hos et individ - den kolinerge status. Kolinerg status repræsenterer den samlede opløselige cirkulationskapacitet for acetylcholinhydrolyse. Højere kolinerg status betyder, at individet er mere sympatisk.
En tværsnitsundersøgelse, der fandt sted i Tel Aviv Sorasky medicinske center og omfattede 632 deltagere, fandt, at den kolinerge status er relateret til metaboliske syndromparametre på en dosisrespons måde, og at den korrelerer signifikant med glucose, HbA1c, lipidprofil og hs-CRP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Stabil vægt (±1 kg) i de foregående seks måneder
- Ikke rygere
Ekskluderingskriterier:
- Type II diabetes
- Hypertension farmakologisk behandlet
- Kardiovaskulær sygdom
- Nyresygdom
- Cirrhose og leversvigt i slutstadiet
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Cerebrovaskulær sygdom
- Kræft
- Autoimmun sygdom
- Kronisk inflammatorisk sygdom
- Kirurgi eller hjertekateterisering inden for de foregående seks måneder
- Brug af lægemidler, der vides at påvirke målte parametre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fedme og overvægtige personer
Deltagerne er overvægtige og fede personer med og uden metabolisk syndrom, der vil deltage i diætgrupper.
|
kostgrupper, der mødes hver uge i otte uger eller mere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total opløselig cirkulationskapacitet til acetylcholinhydrolyse
Tidsramme: 8 uger eller mere
|
8 uger eller mere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 uger eller mere
|
hs-CRP, ESR, Fibrinogen, IL-1b, IL-6, TNF-α
|
8 uger eller mere
|
|
ROTEM - rotationstromboelastometri
Tidsramme: 8 uger eller mere
|
ROTEM dokumenterer blodpladernes interaktion med koagulationsfaktorerne fra indledende blodplade-fibrin-interaktion, gennem blodpladeaggregering, koagelforstærkning og fibrintværbinding til eventuel koagellyse.
Inden for 30 minutter giver en ROTEM-sporing information om koagulationsfaktoraktivitet, blodpladefunktion og enhver klinisk signifikant fibrinolyse.
|
8 uger eller mere
|
|
Metaboliske markører
Tidsramme: 8 uger eller mere
|
Fastende glukose, HbA1c, insulin, lipidprofil
|
8 uger eller mere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-11-SB-10-538-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .