Estado colinérgico e síndrome metabólica (Choliner stat)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos de intervenção demonstraram que os distúrbios autonômicos da síndrome metabólica podem ser reversíveis. Uma redução no peso corporal induzida por uma dieta hipocalórica exerce uma redução acentuada na atividade simpática em pessoas obesas com ou sem síndrome metabólica. A incorporação de treinamento aeróbico regular e de intensidade moderada durante um programa de perda de peso dietético não confere benefícios adicionais na atividade neural simpática em repouso, em comparação com a perda de peso apenas com dieta. Um novo método foi desenvolvido para examinar o estado simpático-parassimpático de um indivíduo - o estado colinérgico. O estado colinérgico representa a capacidade circulatória solúvel total para a hidrólise da acetilcolina. Um estado colinérgico mais alto significa que o indivíduo é mais simpático.
Um estudo transversal que ocorreu no centro médico Tel Aviv Sorasky e incluiu 632 participantes descobriu que o estado colinérgico está relacionado aos parâmetros da síndrome metabólica de maneira dose-resposta e que se correlaciona significativamente com glicose, HbA1c, perfil lipídico e hs-CRP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 25kg/m2
- Peso estável (±1kg) nos últimos seis meses
- não fumante
Critério de exclusão:
- diabetes tipo II
- Hipertensão tratada farmacologicamente
- Doença cardiovascular
- Doença renal
- Cirrose e insuficiência hepática terminal
- doença da tireóide
- Doença cerebrovascular
- Câncer
- Doença auto-imune
- Doença inflamatória crônica
- Cirurgia ou cateterismo cardíaco nos últimos seis meses
- Uso de drogas conhecidas por afetar os parâmetros medidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indivíduos obesos e com sobrepeso
Os participantes são pessoas com sobrepeso e obesidade com e sem síndrome metabólica que participarão de grupos de dieta.
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grupos de dieta que se reúnem todas as semanas durante oito semanas ou mais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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capacidade de circulação solúvel total para hidrólise de acetilcolina
Prazo: 8 semanas ou mais
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8 semanas ou mais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 8 semanas ou mais
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hs-CRP, ESR, Fibrinogênio, IL-1b, IL-6, TNF-α
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8 semanas ou mais
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ROTEM - tromboelastometria de rotação
Prazo: 8 semanas ou mais
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O ROTEM documenta a interação das plaquetas com os fatores de coagulação desde a interação inicial plaqueta-fibrina, passando pela agregação plaquetária, fortalecimento do coágulo e reticulação da fibrina até a eventual lise do coágulo.
Dentro de 30 min, um traçado ROTEM fornece informações sobre a atividade do fator de coagulação, função plaquetária e qualquer fibrinólise clinicamente significativa.
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8 semanas ou mais
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Marcadores metabólicos
Prazo: 8 semanas ou mais
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Glicose em jejum, HbA1c, insulina, perfil lipídico
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8 semanas ou mais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-11-SB-10-538-CTIL
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