Kolinerginen tila ja metabolinen oireyhtymä (Choliner stat)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimukset ovat osoittaneet, että metabolisen oireyhtymän autonomiset häiriöt voivat olla palautuvia. Vähäkalorisen ruokavalion aiheuttama ruumiinpainon lasku vähentää merkittävästi sympaattista aktiivisuutta lihavilla ihmisillä, joilla on tai ei ole metabolista oireyhtymää. Säännöllisen, kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun sisällyttäminen ruokavalion painonpudotusohjelmaan ei tuota lisähyötyä sympaattiseen hermotoimintaan verrattuna pelkän ruokavalion avulla tapahtuvaan painonpudotukseen. Yksilön sympaattis-parasympaattisen tilan tutkimiseen on kehitetty uusi menetelmä - kolinerginen tila. Kolinerginen tila edustaa liukoisen verenkierron kokonaiskapasiteettia asetyylikoliinin hydrolyysille. Korkeampi kolinerginen tila tarkoittaa, että henkilö on sympaattisempi.
Tel Aviv Sorasky -lääkärikeskuksessa suoritettu poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 632 osallistujaa, havaitsi, että kolinerginen tila liittyy metabolisen oireyhtymän parametreihin annosvasteella ja että se korreloi merkittävästi glukoosin, HbA1c:n, lipidiprofiilin ja hs-CRP:n kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 25kg/m2
- Vakaa paino (±1 kg) edellisen kuuden kuukauden aikana
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin II diabetes
- Farmakologisesti hoidettu hypertensio
- Sydän-ja verisuonitauti
- Munuaissairaus
- Kirroosi ja loppuvaiheen maksan vajaatoiminta
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Aivoverisuonitauti
- Syöpä
- Autoimmuuni sairaus
- Krooninen tulehdussairaus
- Leikkaus tai sydämen katetrointi viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan mitattuihin parametreihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihavat ja ylipainoiset kohteet
Osallistujat ovat ylipainoisia ja lihavia ihmisiä, joilla on tai ei ole metabolista oireyhtymää, jotka osallistuvat ruokavalioryhmiin.
|
ruokavalioryhmät, jotka kokoontuvat joka viikko vähintään kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
liukoisen kierron kokonaiskapasiteetti asetyylikoliinihydrolyysille
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai enemmän
|
8 viikkoa tai enemmän
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai enemmän
|
hs-CRP, ESR, fibrinogeeni, IL-1b, IL-6, TNF-α
|
8 viikkoa tai enemmän
|
|
ROTEM - rotaatiotromboelastometria
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai enemmän
|
ROTEM dokumentoi verihiutaleiden vuorovaikutuksen hyytymistekijöiden kanssa alkuperäisestä verihiutaleiden ja fibriinin vuorovaikutuksesta verihiutaleiden aggregaation, hyytymän vahvistumisen ja fibriinin silloittumisen kautta mahdolliseen hyytymän hajoamiseen.
ROTEM-jäljitys antaa 30 minuutin sisällä tietoa hyytymistekijän aktiivisuudesta, verihiutaleiden toiminnasta ja kaikista kliinisesti merkitsevistä fibrinolyysistä.
|
8 viikkoa tai enemmän
|
|
Metaboliset merkkiaineet
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai enemmän
|
Paastoglukoosi, HbA1c, insuliini, lipidiprofiili
|
8 viikkoa tai enemmän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-11-SB-10-538-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .