Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolinerg status og metabolsk syndrom (Choliner stat)

8. april 2011 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Forskernes mål i den nåværende studien er å undersøke om den kolinerge statusen bør betraktes som en annen risikofaktor for det metabolske syndromet og dets komorbiditeter, og å teste effekten av et hypokalorisk kosthold med høyt komplekse karbohydrater på den kolinerge statusen til overvekt og fedme. voksne med og uten metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsstudier har vist at de autonome forstyrrelsene til det metabolske syndromet kan være reversible. En reduksjon i kroppsvekt indusert av en hypokalorisk diett gir en markant reduksjon i sympatisk aktivitet hos overvektige personer med eller uten metabolsk syndrom. Inkorporering av regelmessig, moderat intensitet aerobic treningstrening under et diett vekttap program gir ikke ytterligere fordeler på hvilende sympatisk nevrale aktivitet, sammenlignet med vekttap ved diett alene. En ny metode er utviklet for å undersøke den sympatisk-parasympatiske statusen til et individ – den kolinerge statusen. Kolinerg status representerer den totale oppløselige sirkulasjonskapasiteten for acetylkolinhydrolyse. Høyere kolinerg status betyr at individet er mer sympatisk.

En tverrsnittsstudie som fant sted i Tel Aviv Sorasky medisinske senter og inkluderte 632 deltakere fant at den kolinerge statusen er relatert til metabolske syndromparametere på en doserespons måte og at den korrelerer signifikant med glukose, HbA1c, lipidprofil og hs-CRP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Stabil vekt (±1 kg) de siste seks månedene
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Type II diabetes
  • Hypertensjon farmakologisk behandlet
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Nyresykdom
  • Skrumplever og leversvikt i sluttstadiet
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Cerebrovaskulær sykdom
  • Kreft
  • Autoimmun sykdom
  • Kronisk inflammatorisk sykdom
  • Kirurgi eller hjertekateterisering siste seks måneder
  • Bruk av legemidler kjent for å påvirke målte parametere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fedme og overvektige personer
Deltakerne er overvektige og overvektige personer med og uten metabolsk syndrom som skal delta i diettgrupper.
Atferdsmessig: kosthold med høyt komplekse karbohydrater gitt i en diettgruppe
diettgrupper som møtes hver uke i åtte uker eller mer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total løselig sirkulasjonskapasitet for acetylkolinhydrolyse
Tidsramme: 8 uker eller mer
8 uker eller mer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 uker eller mer
hs-CRP, ESR, Fibrinogen, IL-1b, IL-6, TNF-α
8 uker eller mer
ROTEM - rotasjonstromboelastometri
Tidsramme: 8 uker eller mer
ROTEM dokumenterer interaksjonen mellom blodplater og koagulasjonsfaktorene fra innledende blodplate-fibrin-interaksjon, gjennom blodplateaggregering, koagelforsterkning og fibrintverrbinding til eventuell koagellyse. Innen 30 minutter gir en ROTEM-sporing informasjon om koagulasjonsfaktoraktivitet, blodplatefunksjon og eventuell klinisk signifikant fibrinolyse.
8 uker eller mer
Metabolske markører
Tidsramme: 8 uker eller mer
Fastende glukose, HbA1c, insulin, lipidprofil
8 uker eller mer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-11-SB-10-538-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere