Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolinerg status och det metabola syndromet (Choliner stat)

8 april 2011 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Utredarnas syfte i den aktuella studien är att undersöka om den kolinerga statusen ska betraktas som en annan riskfaktor för det metabola syndromet och dess samsjukligheter och att testa effekten av en diet med hypokalorisk högkomplex kolhydrater på kolinerga status för överviktiga och feta. vuxna med och utan det metabola syndromet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Interventionsstudier har visat att de autonoma störningarna av det metabola syndromet kan vara reversibla. En minskning av kroppsvikten inducerad av en kalorifattig diet utövar en markant minskning av sympatisk aktivitet hos överviktiga personer med eller utan metabolt syndrom. Införlivande av regelbunden aerob träning med måttlig intensitet under ett dietprogram för viktminskning ger inga ytterligare fördelar för sympatisk neural aktivitet i vila, jämfört med viktminskning med enbart diet. En ny metod har utvecklats för att undersöka en individs sympatisk-parasympatiska status - den kolinerga statusen. Kolinerg status representerar den totala lösliga cirkulationskapaciteten för acetylkolinhydrolys. Högre kolinerg status betyder att individen är mer sympatisk.

En tvärsnittsstudie som ägde rum i Tel Aviv Sorasky Medical Center och inkluderade 632 deltagare fann att den kolinerga statusen är relaterad till parametrar för metabolt syndrom på ett dosresponssätt och att det korrelerar signifikant med glukos, HbA1c, lipidprofil och hs-CRP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Stabil vikt (±1 kg) under de senaste sex månaderna
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

  • Typ II diabetes
  • Hypertoni farmakologiskt behandlad
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Njursjukdom
  • Cirros och leversvikt i slutstadiet
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Cerebrovaskulär sjukdom
  • Cancer
  • Autoimmun sjukdom
  • Kronisk inflammatorisk sjukdom
  • Kirurgi eller hjärtkateterisering under de senaste sex månaderna
  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka uppmätta parametrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fetma och överviktiga personer
Deltagarna är överviktiga och feta personer med och utan metabolt syndrom som kommer att delta i dietgrupper.
dietgrupper som träffas varje vecka i åtta veckor eller mer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total löslig cirkulationskapacitet för acetylkolinhydrolys
Tidsram: 8 veckor eller mer
8 veckor eller mer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 8 veckor eller mer
hs-CRP, ESR, Fibrinogen, IL-1b, IL-6, TNF-α
8 veckor eller mer
ROTEM - rotationstromboelastometri
Tidsram: 8 veckor eller mer
ROTEM dokumenterar interaktionen mellan blodplättar och koagulationsfaktorerna från initial blodplätt-fibrin-interaktion, genom trombocytaggregation, koagelförstärkning och fibrintvärbindning till eventuell koagellys. Inom 30 minuter ger en ROTEM-spårning information om koagulationsfaktoraktivitet, trombocytfunktion och eventuell kliniskt signifikant fibrinolys.
8 veckor eller mer
Metaboliska markörer
Tidsram: 8 veckor eller mer
Fasteglukos, HbA1c, insulin, lipidprofil
8 veckor eller mer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2011

Första postat (Uppskatta)

11 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera