- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01332708
콜린성 상태 및 대사 증후군 (Choliner stat)
2011년 4월 8일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
본 연구의 연구자들은 콜린성 상태가 대사증후군 및 그 동반질환의 또 다른 위험인자로 고려되어야 하는지 여부를 조사하고 저칼로리 고복합탄수화물 식이가 과체중 및 비만의 콜린성 상태에 미치는 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 대사증후군이 있거나 없는 성인.
연구 개요
상세 설명
중재 연구는 대사 증후군의 자율신경 장애가 가역적일 수 있음을 입증했습니다. 저칼로리 식이요법으로 인한 체중 감소는 대사 증후군이 있거나 없는 비만인의 교감 신경 활동이 현저하게 감소합니다. 식이 체중 감량 프로그램 중에 규칙적이고 중간 강도의 유산소 운동 훈련을 통합하는 것은 식이 요법만으로 체중을 감량하는 것과 비교할 때 휴식 교감 신경 활동에 추가적인 이점을 부여하지 않습니다. 개인의 교감신경-부교감신경 상태, 즉 콜린성 상태를 검사하는 새로운 방법이 개발되었습니다. 콜린성 상태는 아세틸콜린 가수분해에 대한 총 가용성 순환 용량을 나타냅니다. 더 높은 콜린성 상태는 개인이 더 동정적이라는 것을 의미합니다.
Tel Aviv Sorasky 의료 센터에서 진행되고 632명의 참가자가 포함된 단면 연구에서 콜린성 상태는 용량 반응 방식으로 대사 증후군 매개변수와 관련이 있으며 포도당, HbA1c, 지질 프로필 및 hs-CRP와 유의미한 상관관계가 있음을 발견했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 25kg/m2
- 최근 6개월 동안 안정적인 체중(±1kg)
- 비흡연자
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 고혈압 약리치료
- 심혈관 질환
- 신장 질환
- 간경화 및 말기 간부전
- 갑상선 질환
- 뇌혈관 질환
- 암
- 자가 면역 질환
- 만성 염증성 질환
- 지난 6개월 동안 수술 또는 심장 카테터 삽입
- 측정된 매개변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비만 및 과체중
참가자는 다이어트 그룹에 참여할 대사 증후군 유무에 관계없이 과체중 및 비만인입니다.
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8주 이상 매주 만나는 다이어트 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아세틸콜린 가수분해에 대한 총 가용성 순환 용량
기간: 8주 이상
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8주 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커
기간: 8주 이상
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hs-CRP, ESR, 피브리노겐, IL-1b, IL-6, TNF-α
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8주 이상
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ROTEM - 회전혈전탄성측정법
기간: 8주 이상
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ROTEM은 초기 혈소판-피브린 상호작용에서 혈소판 응집, 응고 강화 및 최종 응고 용해에 대한 피브린 가교를 통해 응고 인자와 혈소판의 상호작용을 문서화합니다.
30분 이내에 ROTEM 추적은 응고 인자 활동, 혈소판 기능 및 임상적으로 중요한 섬유소 용해에 대한 정보를 제공합니다.
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8주 이상
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대사 마커
기간: 8주 이상
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공복 혈당, HbA1c, 인슐린, 지질 프로필
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8주 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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