Cholinergní stav a metabolický syndrom (Choliner stat)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intervenční studie prokázaly, že autonomní poruchy metabolického syndromu mohou být reverzibilní. Snížení tělesné hmotnosti vyvolané hypokalorickou dietou má za následek výrazné snížení aktivity sympatiku u obézních lidí s metabolickým syndromem nebo bez něj. Zařazení pravidelného aerobního cvičení o střední intenzitě během dietního programu hubnutí nepřináší další výhody klidové sympatické nervové aktivitě ve srovnání s hubnutím samotnou dietou. Pro vyšetření sympaticko-parasympatického stavu jedince byla vyvinuta nová metoda – cholinergní stav. Cholinergní stav představuje celkovou rozpustnou cirkulační kapacitu pro hydrolýzu acetylcholinu. Vyšší cholinergní stav znamená, že jedinec je sympatičtější.
Průřezová studie, která proběhla v Tel Aviv Sorasky Medical Center a zahrnovala 632 účastníků, zjistila, že cholinergní stav souvisí s parametry metabolického syndromu v závislosti na dávce a že významně koreluje s glukózou, HbA1c, lipidovým profilem a hs-CRP.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Stabilní hmotnost (±1 kg) v předchozích šesti měsících
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu II
- Hypertenze farmakologicky léčena
- Kardiovaskulární onemocnění
- Nemoc ledvin
- Cirhóza a konečné stadium jaterního selhání
- Nemoc štítné žlázy
- Cerebrovaskulární choroby
- Rakovina
- Autoimunitní onemocnění
- Chronické zánětlivé onemocnění
- Operace nebo katetrizace srdce v předchozích šesti měsících
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují měřené parametry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obézní a s nadváhou subjekty
Účastníky jsou lidé s nadváhou a obezitou s metabolickým syndromem i bez něj, kteří se budou účastnit dietních skupin.
|
dietní skupiny, které se scházejí každý týden po dobu osmi týdnů nebo déle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celková rozpustná cirkulační kapacita pro hydrolýzu acetylcholinu
Časové okno: 8 týdnů nebo více
|
8 týdnů nebo více
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: 8 týdnů nebo více
|
hs-CRP, ESR, fibrinogen, IL-1b, IL-6, TNF-a
|
8 týdnů nebo více
|
|
ROTEM - rotační tromboelastometrie
Časové okno: 8 týdnů nebo více
|
ROTEM dokumentuje interakci krevních destiček s koagulačními faktory od počáteční interakce destička-fibrin, přes agregaci krevních destiček, zesílení sraženiny a zesítění fibrinu až po případnou lýzu sraženiny.
Během 30 minut poskytuje záznam ROTEM informace o aktivitě srážecího faktoru, funkci krevních destiček a jakékoli klinicky významné fibrinolýze.
|
8 týdnů nebo více
|
|
Metabolické markery
Časové okno: 8 týdnů nebo více
|
Glukóza nalačno, HbA1c, inzulín, lipidový profil
|
8 týdnů nebo více
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-11-SB-10-538-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .