Холинергический статус и метаболический синдром (Choliner stat)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервенционные исследования показали, что вегетативные нарушения метаболического синдрома могут быть обратимыми. Снижение массы тела, вызванное гипокалорийной диетой, вызывает заметное снижение симпатической активности у людей с ожирением с метаболическим синдромом или без него. Включение регулярных аэробных упражнений умеренной интенсивности во время диетической программы снижения веса не дает дополнительных преимуществ в отношении активности симпатической нервной системы в состоянии покоя по сравнению с потерей веса только за счет диеты. Разработан новый метод исследования симпатико-парасимпатического статуса человека - холинергический статус. Холинергический статус представляет собой общую растворимую способность циркуляции для гидролиза ацетилхолина. Более высокий холинергический статус означает, что человек более симпатичен.
Поперечное исследование, проведенное в медицинском центре Сораски в Тель-Авиве и включившее 632 участника, показало, что холинергический статус связан с параметрами метаболического синдрома в зависимости от дозы и что он значительно коррелирует с глюкозой, HbA1c, профилем липидов и hs-CRP.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 25 кг/м2
- Стабильный вес (±1 кг) в течение предыдущих шести месяцев
- Некурящие
Критерий исключения:
- Диабет II типа
- Гипертония лечится фармакологически
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Почечная болезнь
- Цирроз печени и терминальная стадия печеночной недостаточности
- Заболевание щитовидной железы
- Цереброваскулярная болезнь
- Рак
- Аутоиммунное заболевание
- Хроническое воспалительное заболевание
- Хирургическое вмешательство или катетеризация сердца в предыдущие шесть месяцев
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на измеряемые параметры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты с ожирением и избыточным весом
Участники - люди с избыточным весом и ожирением с метаболическим синдромом и без него, которые будут участвовать в диетических группах.
|
диетические группы, которые встречаются каждую неделю в течение восьми или более недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая растворимая способность циркуляции для гидролиза ацетилхолина
Временное ограничение: 8 недель и более
|
8 недель и более
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 8 недель и более
|
вч-СРБ, СОЭ, фибриноген, ИЛ-1b, ИЛ-6, ФНО-α
|
8 недель и более
|
|
РОТЭМ - ротационная тромбоэластометрия
Временное ограничение: 8 недель и более
|
ROTEM документирует взаимодействие тромбоцитов с факторами свертывания от начального взаимодействия тромбоцитов с фибрином через агрегацию тромбоцитов, укрепление сгустка и перекрестное связывание фибрина до возможного лизиса сгустка.
В течение 30 минут запись ROTEM предоставляет информацию об активности фактора свертывания крови, функции тромбоцитов и любом клинически значимом фибринолизе.
|
8 недель и более
|
|
Метаболические маркеры
Временное ограничение: 8 недель и более
|
Глюкоза натощак, HbA1c, инсулин, липидный профиль
|
8 недель и более
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-11-SB-10-538-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .