鼻のcAMP（環状アデノシン一リン酸）レベル
2013年12月11日 更新者：Greg Davis、University of Washington
鼻のcAMPレベル
この研究の目的は、正常な嗅覚を持つ被験者と嗅覚障害を持つ被験者の鼻組織カテリシジン抗菌ペプチド (cAMP) レベルの正規分布を決定することです。
研究者はまた、鼻洗浄が嗅覚とcAMPレベルに及ぼす影響と、鼻洗浄が嗅覚繊毛を収穫できるかどうかを調べます。
研究者らは、生理食塩水は嗅覚に影響を与えず、嗅覚の繊毛を採取するには不十分であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
調査員は 40 人の被験者を募集します。10 人は嗅覚障害、30 人は正常な嗅覚です。
正常な嗅覚グループは、無作為に割り付けられ (15-15)、1 週間の毎日の生理食塩水の鼻洗浄または非洗浄のいずれかに割り当てられます。
正常な嗅覚の被験者は2回の訪問で見られ、嗅覚障害は1回の訪問で見られます。
すべての被験者は、UPSIT（におい識別テスト）と併存疾患フォームに記入します。
すべての被験者は、簡単な鼻の検査を受けてから、片側のキュレットと反対側のサイトブラシによって鼻細胞を収集します。
すべての被験者は、視覚化を改善し、細胞収集中の快適さのために、アフリンとリドカインを受け取ります。
次に被験者は、細胞採取の方法に関連するコンフォートスケールを完成させます。
鼻洗浄に無作為に割り付けられた正常な嗅覚の被験者は、その方法についての指示を受け、洗浄結果は鼻細胞とともに分析のために収集されます。
再来院時に、正常な嗅覚被験者は、UPSIT と快適性尺度を繰り返します。すべての正常な嗅覚被験者は、細胞収集を繰り返します。
鼻洗浄に無作為に割り付けられた被験者は、鼻洗浄が嗅覚に違いをもたらしたと感じるかどうかを尋ねる移行尺度にも記入します。
被験体は、ギフトカードで時間に対して補償されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
正常な嗅覚機能コホート:
- 自己申告による正常な嗅覚機能
- 18歳以上
嗅覚障害コホート:
- 嗅覚障害の ICD9 診断コード
- 特発性嗅覚障害
- 18歳以上
除外基準:
- リドカインアレルギー
- 活動性上気道感染症
- 以前の鼻または副鼻腔の手術
- 現在のタバコの使用
- 言語の壁、認知または医学的問題のために同意を与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：嗅覚障害
嗅覚障害と診断された被験者
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NO_INTERVENTION：正常な嗅覚、生理食塩水なし
嗅覚障害なし、7 日間の生理食塩水鼻洗浄に無作為化されていない
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他の：正常な嗅覚
正常な嗅覚、7 日間の生理食塩水による鼻洗浄に無作為化
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被験者は 1 週間毎日生理食塩水で洗浄する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UPSIT
時間枠：7日
|
検証済み、スクラッチとスニッフィングの匂い識別テスト
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月11日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
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