cAMP (cyclisch adenosine monofosfaat) niveaus in de neus
11 december 2013 bijgewerkt door: Greg Davis, University of Washington
cAMP-niveaus in de neus
Het doel van deze studie is het bepalen van de normale verdeling van cathelicidine-antimicrobiële peptiden (cAMP)-niveaus in neusweefsel bij proefpersonen met een normale geur en proefpersonen met een reukstoornis.
De onderzoekers zullen ook kijken naar het effect van nasale zoutoplossing op reuk- en cAMP-niveaus en of nasale irrigatie in staat is om olfactorische cilia te oogsten.
De onderzoekers veronderstellen dat nasale zoutoplossing geen effect zal hebben op de reukzin en onvoldoende zal zijn om reukcilia te oogsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 40 proefpersonen rekruteren: 10 met olfactorische disfunctie en 30 met normale reukzin.
De normale reukgroep wordt gerandomiseerd (15-15) naar ofwel dagelijkse neusspoeling met zoutoplossing gedurende één week of geen spoeling.
Normale reuksubjecten zullen voor twee bezoeken worden gezien, olfactorische disfunctie voor één.
Alle proefpersonen zullen een UPSIT (geuridentificatietest) en een co-morbiditeitsformulier invullen.
Alle proefpersonen krijgen een kort neusonderzoek en vervolgens worden neuscellen verzameld door middel van een curette aan de ene kant en een cytobrush aan de andere kant.
Alle proefpersonen krijgen Afrin en lidocaïne om de visualisatie te verbeteren en voor comfort tijdens het verzamelen van cellen.
De proefpersonen vullen vervolgens een comfortschaal in die verband houdt met de methoden voor het verzamelen van cellen.
Normale reukproefpersonen die gerandomiseerd zijn voor nasale irrigatie zullen instructies krijgen over hoe dit te doen en de irrigatieresultaten zullen samen met de neuscellen worden verzameld voor analyse.
Bij hun volgende bezoek zullen normale reukproefpersonen de UPSIT en de comfortschaal herhalen - alle normale reukproefpersonen zullen een herhaalde celverzameling hebben.
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor nasale irrigatie zullen ook een overgangsschaal invullen die vraagt of ze het gevoel hebben dat de irrigatie een verschil heeft gemaakt in hun reukvermogen.
Onderwerpen worden gecompenseerd voor tijd met een cadeaubon.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Normale reukfunctie cohort:
- zelfgerapporteerde normale reukfunctie
- leeftijd ouder dan 18 jaar
Olfactorische disfunctie cohort:
- ICD9 diagnostische code voor olfactorische disfunctie
- idiopathische reukstoornis
- leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor lidocaïne
- actieve infectie van de bovenste luchtwegen
- eerdere neus- of sinusoperatie
- huidige tabaksgebruik
- niet in staat om toestemming te geven vanwege taalbarrière, cognitieve of medische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: olfactorische disfunctie
proefpersonen gediagnosticeerd met olfactorische disfunctie
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: normale geur, geen zoutoplossing
geen geurstoornis, niet gerandomiseerd naar nasale irrigatie met zoutoplossing gedurende 7 dagen
|
|
|
ANDER: normale geur
normale reukzin, gerandomiseerd naar nasale irrigatie met zoutoplossing gedurende 7 dagen
|
proefpersonen irrigeren gedurende een week dagelijks met nasale zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UPSIT
Tijdsspanne: 7 dagen
|
gevalideerde, kras- en snuifgeuridentificatietest
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 39352-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .