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Níveis de cAMP (Monofosfato de Adenosina Cíclica) no Nariz

11 de dezembro de 2013 atualizado por: Greg Davis, University of Washington

Níveis de cAMP no nariz

O objetivo deste estudo é determinar a distribuição normal dos níveis de peptídeos antimicrobianos de catelicidina (cAMP) no tecido nasal em indivíduos com olfato normal e indivíduos com disfunção do olfato. Os investigadores também observarão o efeito da irrigação nasal com solução salina no olfato e nos níveis de cAMP e se a irrigação nasal é capaz de coletar cílios olfativos. Os investigadores levantam a hipótese de que a solução salina nasal não terá efeito sobre o olfato e será inadequada para coletar cílios olfativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão 40 indivíduos: 10 com disfunção olfativa e 30 com olfato normal. O grupo de olfato normal será randomizado (15-15) para irrigação nasal salina diária por uma semana ou sem irrigação. Indivíduos com olfato normal serão vistos em duas visitas, disfunção olfativa em uma. Todos os indivíduos preencherão um UPSIT (teste de identificação do olfato) e um formulário de comorbidade. Todos os indivíduos farão um breve exame nasal e, em seguida, terão as células nasais coletadas por meio de uma cureta de um lado e um cytobrush do outro. Todos os indivíduos receberão Afrin e lidocaína, para melhorar a visualização e conforto durante a coleta de células. Os indivíduos então completarão uma Escala de Conforto relacionada aos métodos de coleta de células. Indivíduos com olfato normal randomizados para irrigação nasal receberão instruções sobre como fazê-lo e os resultados da irrigação serão coletados para análise junto com as células nasais. Na visita de retorno, os indivíduos com olfato normal repetirão o UPSIT e a escala de conforto - todos os indivíduos com olfato normal terão uma coleta de células repetidas. Indivíduos randomizados para irrigação nasal também completarão uma escala de transição que pergunta se eles sentem que a irrigação fez diferença em seu olfato. Os sujeitos são compensados ​​pelo tempo com um cartão-presente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Coorte de função olfativa normal:

  • função olfativa normal autorrelatada
  • idade superior a 18 anos

Coorte de disfunção olfatória:

  • Código de diagnóstico ICD9 para disfunção olfatória
  • disfunção olfativa idiopática
  • idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • alergia a lidocaína
  • infecção respiratória superior ativa
  • cirurgia nasal ou sinusal anterior
  • uso atual de tabaco
  • incapaz de dar consentimento devido à barreira do idioma, problemas cognitivos ou médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: disfunção olfativa
indivíduos diagnosticados com disfunção olfativa
SEM_INTERVENÇÃO: olfato normal, sem solução salina
sem disfunção do olfato, não randomizado para irrigação nasal salina por 7 dias
OUTRO: olfato normal
olfato normal, randomizado para irrigação nasal salina por 7 dias
indivíduos irrigar com solução salina nasal diariamente durante uma semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
UPSIT
Prazo: 7 dias
teste de identificação de odores validado, arranhar e cheirar
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 39352-A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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