Уровни цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) в носу
11 декабря 2013 г. обновлено: Greg Davis, University of Washington
Уровни цАМФ в носу
Целью данного исследования является определение нормального распределения уровней кателицидиновых антимикробных пептидов (цАМФ) в тканях носа у субъектов с нормальным обонянием и у субъектов с нарушением обоняния.
Исследователи также изучат влияние промывания носа физиологическим раствором на обоняние и уровни цАМФ, а также возможность промывания носа собирать обонятельные реснички.
Исследователи предполагают, что назальный солевой раствор не будет влиять на обоняние и будет неадекватным для сбора обонятельных ресничек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи наберут 40 человек: 10 с обонятельной дисфункцией и 30 с нормальным обонянием.
Группа с нормальным обонянием будет рандомизирована (15-15 человек) для ежедневного промывания носа солевым раствором в течение одной недели или без промывания.
Субъекты с нормальным обонянием будут осмотрены в течение двух посещений, обонятельная дисфункция - в течение одного.
Все субъекты должны заполнить UPSIT (тест на определение запаха) и форму сопутствующих заболеваний.
Всем субъектам будет проведен краткий осмотр носа, а затем собраны носовые клетки с помощью кюретки с одной стороны и цитощетки с другой.
Все субъекты будут получать африн и лидокаин для улучшения визуализации и комфорта во время сбора клеток.
Затем субъекты заполнят шкалу комфорта, связанную с методами сбора клеток.
Субъекты с нормальным обонянием, рандомизированные для промывания носа, получат инструкции о том, как это делать, и результаты промывания будут собраны для анализа вместе с назальными клетками.
При повторном посещении субъекты с нормальным обонянием повторят UPSIT и шкалу комфорта — все субъекты с нормальным обонянием получат повторную коллекцию клеток.
Субъекты, рандомизированные для промывания носа, также заполнят шкалу перехода, в которой спрашивается, почувствовали ли они, что промывание повлияло на их обоняние.
Субъекты получают компенсацию за время подарочной картой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Когорта с нормальной обонятельной функцией:
- самооценка нормальной функции обоняния
- возраст старше 18 лет
Когорта обонятельной дисфункции:
- Диагностический код ICD9 для обонятельной дисфункции
- идиопатическая обонятельная дисфункция
- возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- аллергия на лидокаин
- активная инфекция верхних дыхательных путей
- предыдущая операция на носу или пазухах
- текущее употребление табака
- не может дать согласие из-за языкового барьера, когнитивных или медицинских проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: обонятельная дисфункция
субъекты с диагностированной обонятельной дисфункцией
|
|
|
NO_INTERVENTION: нормальное обоняние, без солевого раствора
отсутствие дисфункции обоняния, не рандомизировали для промывания носа солевым раствором в течение 7 дней
|
|
|
ДРУГОЙ: нормальное обоняние
нормальное обоняние, рандомизированный на промывание носа солевым раствором в течение 7 дней
|
субъекты промывают нос физиологическим раствором ежедневно в течение одной недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УПСИТ
Временное ограничение: 7 дней
|
валидированный тест на определение запаха поцарапать и понюхать
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 39352-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .