Niveaux d'AMPc (adénosine monophosphate cyclique) dans le nez
11 décembre 2013 mis à jour par: Greg Davis, University of Washington
Niveaux d'AMPc dans le nez
Le but de cette étude est de déterminer la distribution normale des niveaux de peptides antimicrobiens de cathélicidine (AMPc) dans les tissus nasaux chez les sujets ayant une odeur normale et chez les sujets présentant un dysfonctionnement de l'odorat.
Les chercheurs examineront également l'effet de l'irrigation saline nasale sur les niveaux d'olfaction et d'AMPc et si l'irrigation nasale est capable de récolter les cils olfactifs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la solution saline nasale n'aura aucun effet sur l'olfaction et sera inadéquate pour récolter les cils olfactifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 40 sujets : 10 avec un dysfonctionnement olfactif et 30 avec une olfaction normale.
Le groupe d'olfaction normale sera randomisé (15-15) pour une irrigation nasale saline quotidienne pendant une semaine ou aucune irrigation.
Les sujets à olfaction normale seront vus pour deux visites, dysfonction olfactive pour une.
Tous les sujets rempliront un UPSIT (test d'identification des odeurs) et un formulaire de comorbidité.
Tous les sujets subiront un bref examen nasal, puis des cellules nasales seront prélevées au moyen d'une curette d'un côté et d'une cytobrosse de l'autre.
Tous les sujets recevront de l'Afrin et de la lidocaïne, pour améliorer la visualisation et pour le confort lors de la collecte de cellules.
Les sujets rempliront ensuite une échelle de confort liée aux méthodes de collecte de cellules.
Les sujets à olfaction normale randomisés pour l'irrigation nasale recevront des instructions sur la façon de le faire et les résultats de l'irrigation seront collectés pour analyse avec les cellules nasales.
Lors de leur visite de retour, les sujets à olfaction normale répéteront l'UPSIT et l'échelle de confort - tous les sujets à olfaction normale auront une collecte de cellules répétée.
Les sujets randomisés pour l'irrigation nasale rempliront également une échelle de transition qui leur demande s'ils sentent que l'irrigation a fait une différence dans leur odorat.
Les sujets sont compensés pour le temps avec une carte-cadeau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Cohorte fonction olfactive normale :
- fonction olfactive normale autodéclarée
- âge supérieur à 18 ans
Cohorte dysfonction olfactive :
- Code de diagnostic ICD9 pour le dysfonctionnement olfactif
- dysfonctionnement olfactif idiopathique
- âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- allergie à la lidocaïne
- infection active des voies respiratoires supérieures
- chirurgie antérieure du nez ou des sinus
- consommation actuelle de tabac
- incapable de donner son consentement en raison de la barrière de la langue, de problèmes cognitifs ou médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: dysfonctionnement olfactif
sujets diagnostiqués avec un dysfonctionnement olfactif
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AUCUNE_INTERVENTION: olfaction normale, pas de solution saline
pas de dysfonctionnement olfactif, non randomisé pour irrigation nasale saline pendant 7 jours
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AUTRE: olfaction normale
olfaction normale, randomisée pour irrigation nasale saline pendant 7 jours
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les sujets irriguent quotidiennement avec une solution saline nasale pendant une semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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UPSIT
Délai: 7 jours
|
test d'identification des odeurs de grattage et de reniflement validé
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
11 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 39352-A
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