Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny cAMP (cyklický adenosinmonofosfát) v nosu

11. prosince 2013 aktualizováno: Greg Davis, University of Washington

Hladiny cAMP v nose

Účelem této studie je určit normální distribuci hladin katelicidinových antimikrobiálních peptidů (cAMP) v nosní tkáni u subjektů s normálním čichem a subjektů s dysfunkcí čichu. Vyšetřovatelé se také zaměří na účinek výplachu nosu solným roztokem na čich a hladiny cAMP a na to, zda je výplach nosu schopen sklízet čichové řasinky. Vyšetřovatelé předpokládají, že nazální fyziologický roztok nebude mít žádný vliv na čich a bude nedostatečný ke sklizni čichových řasinek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou 40 subjektů: 10 s čichovou dysfunkcí a 30 s normálním čichem. Skupina s normálním čichem bude randomizována (15-15) buď na denní výplach nosu fyziologickým roztokem po dobu jednoho týdne, nebo na žádnou výplach. Subjekty s normálním čichem budou pozorovány při dvou návštěvách, čichová dysfunkce při jedné. Všechny subjekty vyplní UPSIT (test identifikace pachu) a formulář pro komorbiditu. Všechny subjekty podstoupí krátkou nosní prohlídku a poté se jim odeberou nosní buňky pomocí kyrety na jedné straně a cytobrush na druhé straně. Všechny subjekty dostanou Afrin a lidokain pro zlepšení vizualizace a pro pohodlí během odběru buněk. Subjekty poté vyplní stupnici pohodlí související s metodami odběru buněk. Subjekty s normálním čichem, které byly náhodně vybrány k výplachu nosu, obdrží instrukce, jak to provést, a výsledky výplachu budou shromážděny pro analýzu spolu s nazálními buňkami. Při své zpětné návštěvě subjekty s normálním čichem zopakují UPSIT a stupnici pohodlí - všichni pacienti s normálním čichem budou mít opakovaný odběr buněk. Subjekty randomizované k výplachu nosu také doplní přechodovou stupnici, která se ptá, zda cítí, že výplach způsobil rozdíl v jejich čichu. Subjektům je čas kompenzován dárkovou kartou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Normální kohorta čichových funkcí:

  • samohlásaná normální funkce pachu
  • věk vyšší než 18 let

Skupina čichových dysfunkcí:

  • Diagnostický kód ICD9 pro dysfunkci čichu
  • idiopatická dysfunkce čichu
  • věk vyšší než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lidokain
  • aktivní infekce horních cest dýchacích
  • předchozí operace nosu nebo dutin
  • současné užívání tabáku
  • nemohou dát souhlas kvůli jazykové bariéře, kognitivním nebo zdravotním problémům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: čichová dysfunkce
subjekty s diagnózou čichové dysfunkce
NO_INTERVENTION: normální čich, žádný fyziologický roztok
bez dysfunkce čichu, nebyl randomizován k výplachu nosu fyziologickým roztokem po dobu 7 dnů
JINÝ: normální čich
normální čich, randomizováni k výplachu nosu fyziologickým roztokem po dobu 7 dnů
Jiný: výplach nosu solným roztokem
subjekty vyplachovaly nosním fyziologickým roztokem denně po dobu jednoho týdne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UPSIT
Časové okno: 7 dní
validovaný, poškrábaný a čichací test identifikace pachu
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 39352-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výplach nosu solným roztokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit