Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

cAMP (cyklisk adenosinmonofosfat) niveauer i næsen

11. december 2013 opdateret af: Greg Davis, University of Washington

cAMP-niveauer i næsen

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den normale fordeling af nasale væv cathelicidin antimikrobielle peptider (cAMP) niveauer hos personer med normal lugt og personer med lugt dysfunktion. Efterforskerne vil også se på effekten af ​​næsesaltvandsskylning på lugte- og cAMP-niveauer, og om næseskylning er i stand til at høste olfaktoriske cilia. Efterforskerne antager, at nasal saltvand ikke vil have nogen effekt på lugteevnen og vil være utilstrækkelig til at høste lugtfimrehår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 40 forsøgspersoner: 10 med lugtbesvær og 30 med normal lugteevne. Den normale lugtegruppe vil blive randomiseret (15-15) til enten daglig saltvandsskylning i en uge eller ingen skylning. Normale lugtepatienter vil blive set for to besøg, lugtdysfunktion for et. Alle forsøgspersoner udfylder en UPSIT (lugtidentifikationstest) og en komorbiditetsformular. Alle forsøgspersoner vil få en kort næseundersøgelse og derefter få opsamlet næseceller ved hjælp af en curette på den ene side og en cytobørste på den anden. Alle forsøgspersoner vil modtage Afrin og lidocain, for at forbedre visualisering og for komfort under celleopsamling. Forsøgspersoner vil derefter udfylde en komfortskala relateret til metoderne til celleindsamling. Normale lugtesubjekter randomiseret til næseskylning vil modtage instruktioner om, hvordan det skal gøres, og irrigationsresultaterne vil blive indsamlet til analyse sammen med næsecellerne. Ved deres genbesøg vil normale lugtepersoner gentage UPSIT og komfortskalaen - alle normale lugtepatienter vil have en gentagen celleindsamling. Forsøgspersoner, der er randomiseret til næseskylning, vil også gennemføre en overgangsskala, som spørger, om de føler, at irrigationen gjorde en forskel i deres lugtesans. Emner kompenseres for tid med et gavekort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Normal olfaktorisk funktionskohorte:

  • selvrapporteret normal lugtfunktion
  • alder over 18 år

Olfaktorisk dysfunktion kohorte:

  • ICD9 diagnostisk kode for olfaktorisk dysfunktion
  • idiopatisk olfaktorisk dysfunktion
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lidokain
  • aktiv øvre luftvejsinfektion
  • tidligere næse- eller bihuleoperationer
  • nuværende tobaksforbrug
  • ude af stand til at give samtykke på grund af sprogbarriere, kognitive eller medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: olfaktorisk dysfunktion
personer diagnosticeret med olfaktorisk dysfunktion
NO_INTERVENTION: normal lugteevne, ingen saltvand
ingen lugtdysfunktion, ikke randomiseret til saltvandsskylning i 7 dage
ANDET: normal lugteevne
normal lugteevne, randomiseret til saltvand næseskylning i 7 dage
Andet: saltvand næseskylning
forsøgspersoner skylles med nasal saltvand dagligt i en uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UPSIT
Tidsramme: 7 dage
valideret, ridse- og lugtidentifikationstest
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2011

Først opslået (SKØN)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39352-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lugtforstyrrelse

Kliniske forsøg med saltvand næseskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner