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Livelli di cAMP (adenosina monofosfato ciclico) nel naso

11 dicembre 2013 aggiornato da: Greg Davis, University of Washington

Livelli di cAMP nel naso

Lo scopo di questo studio è determinare la normale distribuzione dei livelli di peptidi antimicrobici della catelicidina del tessuto nasale (cAMP) in soggetti con odore normale e soggetti con disfunzione dell'olfatto. Gli investigatori esamineranno anche l'effetto dell'irrigazione nasale salina sull'olfatto e sui livelli di cAMP e se l'irrigazione nasale è in grado di raccogliere le ciglia olfattive. Gli investigatori ipotizzano che la soluzione salina nasale non avrà alcun effetto sull'olfatto e sarà inadeguata per raccogliere le ciglia olfattive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno 40 soggetti: 10 con disfunzione olfattiva e 30 con olfatto normale. Il gruppo con olfatto normale sarà randomizzato (15-15) all'irrigazione nasale giornaliera con soluzione salina per una settimana oa nessuna irrigazione. I soggetti con olfatto normale saranno visti per due visite, disfunzione olfattiva per una. Tutti i soggetti completeranno un UPSIT (test di identificazione dell'olfatto) e un modulo di comorbilità. Tutti i soggetti verranno sottoposti a un breve esame nasale e quindi al prelievo delle cellule nasali mediante una curette da un lato e un cytobrush dall'altro. Tutti i soggetti riceveranno Afrin e lidocaina, per migliorare la visualizzazione e per il comfort durante la raccolta delle cellule. I soggetti completeranno quindi una scala di comfort relativa ai metodi di raccolta delle cellule. I soggetti con olfatto normale randomizzati all'irrigazione nasale riceveranno istruzioni su come farlo e i risultati dell'irrigazione saranno raccolti per l'analisi insieme alle cellule nasali. Alla loro visita di ritorno, i soggetti con olfatto normale ripeteranno l'UPSIT e la scala di comfort: tutti i soggetti con olfatto normale avranno una raccolta cellulare ripetuta. I soggetti randomizzati all'irrigazione nasale completeranno anche una scala di transizione che chiede se sentono che l'irrigazione ha fatto la differenza nel loro senso dell'olfatto. I soggetti sono compensati per il tempo con una carta regalo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Normale funzione olfattiva coorte:

  • funzione olfattiva normale auto-riferita
  • età superiore a 18 anni

Coorte di disfunzione olfattiva:

  • Codice diagnostico ICD9 per disfunzione olfattiva
  • disfunzione olfattiva idiopatica
  • età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • allergia alla lidocaina
  • infezione attiva delle vie respiratorie superiori
  • precedente intervento chirurgico al naso o ai seni
  • consumo attuale di tabacco
  • impossibilitato a dare il consenso a causa di barriere linguistiche, problemi cognitivi o medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: disfunzione olfattiva
soggetti con diagnosi di disfunzione olfattiva
NESSUN_INTERVENTO: olfatto normale, niente soluzione salina
nessuna disfunzione dell'olfatto, non randomizzato all'irrigazione nasale salina per 7 giorni
ALTRO: olfatto normale
olfatto normale, randomizzato all'irrigazione nasale salina per 7 giorni
Altro: irrigazione nasale salina
i soggetti si irrigano quotidianamente con soluzione salina nasale per una settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UPSIT
Lasso di tempo: 7 giorni
test di identificazione dell'odore convalidato, graffiato e annusato
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

11 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39352-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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