Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

cAMP-nivåer (syklisk adenosinmonofosfat) i nesen

11. desember 2013 oppdatert av: Greg Davis, University of Washington

cAMP-nivåer i nesen

Hensikten med denne studien er å bestemme normalfordelingen av nesevev cathelicidin antimikrobielle peptider (cAMP) nivåer hos personer med normal lukt og personer med luktdysfunksjon. Etterforskerne vil også se på effekten av nesesaltvannsskylling på lukt- og cAMP-nivåer og om neseskylling er i stand til å høste olfaktoriske flimmerhår. Etterforskerne antar at nasal saltvann ikke vil ha noen effekt på lukten og vil være utilstrekkelig til å høste luktfimrehår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere 40 forsøkspersoner: 10 med luktdysfunksjon og 30 med normal lukt. Den normale luktegruppen vil bli randomisert (15-15) til enten daglig saltvannsskylling i en uke eller ingen skylling. Normale luktepersoner vil bli sett for to besøk, luktforstyrrelser for ett. Alle forsøkspersoner vil fullføre en UPSIT (luktidentifikasjonstest) og et komorbiditetsskjema. Alle forsøkspersoner vil ha en kort neseundersøkelse og deretter få neseceller samlet opp ved hjelp av en kyrett på den ene siden og en cytobørste på den andre. Alle forsøkspersoner vil motta Afrin og lidokain, for å forbedre visualisering og for komfort under celleinnsamling. Forsøkspersonene vil deretter fullføre en komfortskala relatert til metodene for celleinnsamling. Normale luktepersoner randomisert til neseskylling vil motta instruksjoner om hvordan det skal gjøres, og vanningsresultatene vil bli samlet inn for analyse sammen med nesecellene. Ved gjenbesøket vil normale luktepersoner gjenta UPSIT og komfortskalaen - alle normale luktepersoner vil ha en gjentatt cellesamling. Forsøkspersoner som er randomisert til neseskylling vil også fullføre en overgangsskala som spør om de føler at vanningen gjorde en forskjell i luktesansen. Emner kompenseres for tid med gavekort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kohort med normal luktefunksjon:

  • selvrapportert normal luktfunksjon
  • alder over 18 år

Kohort med luktdysfunksjon:

  • ICD9 diagnostisk kode for luktdysfunksjon
  • idiopatisk luktdysfunksjon
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot lidokain
  • aktiv øvre luftveisinfeksjon
  • tidligere nese- eller bihuleoperasjoner
  • dagens tobakksbruk
  • ute av stand til å gi samtykke på grunn av språkbarriere, kognitive eller medisinske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: lukt dysfunksjon
personer diagnostisert med luktdysfunksjon
INGEN_INTERVENSJON: normal lukt, ingen saltvann
ingen luktdysfunksjon, ikke randomisert til saltvannsskylling i 7 dager
ANNEN: normal lukt
normal lukt, randomisert til saltvannsskylling i 7 dager
Annen: saltvann neseskylling
forsøkspersoner vanner med nesesaltvann daglig i en uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UPSIT
Tidsramme: 7 dager
validert, skrape- og luktidentifikasjonstest
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 39352-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere