- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01332825
cAMP (ciklikus adenozin-monofoszfát) szintje az orrban
2013. december 11. frissítette: Greg Davis, University of Washington
cAMP szintek az orrban
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk az orrszövet katelicidin antimikrobiális peptidek (cAMP) szintjének normális eloszlását normál szagú és szaglászavarban szenvedő alanyokban.
A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az orr-sóoldattal végzett öblítés milyen hatással van a szaglásra és a cAMP-szintekre, és azt is, hogy az orröblítés képes-e begyűjteni a szaglócsillókat.
A kutatók azt feltételezik, hogy az orr-sóoldat nem lesz hatással a szaglásra, és nem lesz megfelelő a szaglócsillók begyűjtésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók 40 alanyt vesznek fel: 10 szaglási zavarral és 30 normál szaglású alanyt.
A normál szaglású csoportot véletlenszerűen (15-15) osztják úgy, hogy egy hétig napi sóoldattal öblítsék az orrát, vagy ne kerüljenek öntözésre.
A normál szaglású alanyok két alkalommal, a szaglási zavarok egy alkalommal lesznek láthatók.
Minden alany kitölt egy UPSIT-t (szagazonosító teszt) és egy társbetegség-űrlapot.
Minden alanynak rövid orrvizsga lesz, majd az egyik oldalon egy küretta, a másikon egy citokefe segítségével orrsejteket gyűjtenek.
Minden alany Afrint és lidokaint kap a vizualizáció javítása és a sejtgyűjtés során a kényelem érdekében.
Az alanyok ezután kitöltenek egy komfortskálát a sejtgyűjtés módszereivel kapcsolatban.
Az orröblítésre randomizált normál szaglású alanyok utasításokat kapnak az orröblítésre, és az öntözési eredményeket az orrsejtekkel együtt elemzés céljából összegyűjtik.
Visszatérő látogatásukkor a normál szaglású alanyok megismétlik a UPSIT-et és a komfortskálát – minden normál szaglású alany ismétlődő sejtgyűjtést végez.
Az orröblítésre véletlenszerűen kiválasztott alanyok egy átmeneti skálát is kitöltenek, amely megkérdezi, hogy úgy érzik, hogy az öntözés befolyásolta-e a szaglásukat.
Az alanyok idejükért ajándékutalványt kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Normál szaglófunkció kohorsz:
- saját bevallása szerint normál szagfunkció
- életkor 18 évnél idősebb
Szaglási zavarok csoportja:
- Az ICD9 diagnosztikai kódja a szaglászavarra
- idiopátiás szaglási zavar
- életkor 18 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- allergia lidokainra
- aktív felső légúti fertőzés
- korábbi orr- vagy arcüregműtét
- jelenlegi dohányfogyasztás
- nyelvi akadályok, kognitív vagy egészségügyi problémák miatt nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szaglási zavar
szaglási zavarral diagnosztizált alanyok
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: normál szaglás, nincs sóoldat
nincs szaglási zavar, nem randomizálták sóoldattal végzett orröblítésre 7 napig
|
|
EGYÉB: normál szaglás
normál szaglás, randomizált sóoldattal végzett orröblítésre 7 napig
|
Az alanyok egy héten keresztül naponta öblítenek orr-sóoldattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
UPSIT
Időkeret: 7 nap
|
validált, karc- és szippantásszag-azonosító teszt
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 39352-A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szaglászavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a sóoldatos orröblítés
-
InnoMed Healthscience Inc.RVW Clinical ConsultingMegszűntObstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityIsmeretlenA sebészeti és orvosi eljárások egyéb szövődményeiKína
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...BefejezveEgészséges emberek programokSpanyolország
-
University of LeipzigBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Hypercapnia | Interstititális tüdőbetegségNémetország
-
University of Sao Paulo General HospitalMegszűnt
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...IsmeretlenÚjszülött átmeneti tachypneájaPulyka
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterBefejezve
-
RenJi HospitalShanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine; Shanghai Pudong...IsmeretlenHypoxia | Gyomorrák | Gyomorfekély | Nyelőcsőrák | NyelőcsőgyulladásKína
-
Evangelismos HospitalLarissa University Hospital; Sotiria General Hospital; Venizeleio General Hospital...IsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegség | Légzési elégtelenség | Akut exacerbációs CopdGörögország