Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

cAMP (ciklikus adenozin-monofoszfát) szintje az orrban

2013. december 11. frissítette: Greg Davis, University of Washington

cAMP szintek az orrban

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk az orrszövet katelicidin antimikrobiális peptidek (cAMP) szintjének normális eloszlását normál szagú és szaglászavarban szenvedő alanyokban. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az orr-sóoldattal végzett öblítés milyen hatással van a szaglásra és a cAMP-szintekre, és azt is, hogy az orröblítés képes-e begyűjteni a szaglócsillókat. A kutatók azt feltételezik, hogy az orr-sóoldat nem lesz hatással a szaglásra, és nem lesz megfelelő a szaglócsillók begyűjtésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók 40 alanyt vesznek fel: 10 szaglási zavarral és 30 normál szaglású alanyt. A normál szaglású csoportot véletlenszerűen (15-15) osztják úgy, hogy egy hétig napi sóoldattal öblítsék az orrát, vagy ne kerüljenek öntözésre. A normál szaglású alanyok két alkalommal, a szaglási zavarok egy alkalommal lesznek láthatók. Minden alany kitölt egy UPSIT-t (szagazonosító teszt) és egy társbetegség-űrlapot. Minden alanynak rövid orrvizsga lesz, majd az egyik oldalon egy küretta, a másikon egy citokefe segítségével orrsejteket gyűjtenek. Minden alany Afrint és lidokaint kap a vizualizáció javítása és a sejtgyűjtés során a kényelem érdekében. Az alanyok ezután kitöltenek egy komfortskálát a sejtgyűjtés módszereivel kapcsolatban. Az orröblítésre randomizált normál szaglású alanyok utasításokat kapnak az orröblítésre, és az öntözési eredményeket az orrsejtekkel együtt elemzés céljából összegyűjtik. Visszatérő látogatásukkor a normál szaglású alanyok megismétlik a UPSIT-et és a komfortskálát – minden normál szaglású alany ismétlődő sejtgyűjtést végez. Az orröblítésre véletlenszerűen kiválasztott alanyok egy átmeneti skálát is kitöltenek, amely megkérdezi, hogy úgy érzik, hogy az öntözés befolyásolta-e a szaglásukat. Az alanyok idejükért ajándékutalványt kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Normál szaglófunkció kohorsz:

  • saját bevallása szerint normál szagfunkció
  • életkor 18 évnél idősebb

Szaglási zavarok csoportja:

  • Az ICD9 diagnosztikai kódja a szaglászavarra
  • idiopátiás szaglási zavar
  • életkor 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • allergia lidokainra
  • aktív felső légúti fertőzés
  • korábbi orr- vagy arcüregműtét
  • jelenlegi dohányfogyasztás
  • nyelvi akadályok, kognitív vagy egészségügyi problémák miatt nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: szaglási zavar
szaglási zavarral diagnosztizált alanyok
NINCS_BEAVATKOZÁS: normál szaglás, nincs sóoldat
nincs szaglási zavar, nem randomizálták sóoldattal végzett orröblítésre 7 napig
EGYÉB: normál szaglás
normál szaglás, randomizált sóoldattal végzett orröblítésre 7 napig
Az alanyok egy héten keresztül naponta öblítenek orr-sóoldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UPSIT
Időkeret: 7 nap
validált, karc- és szippantásszag-azonosító teszt
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 39352-A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szaglászavar

Klinikai vizsgálatok a sóoldatos orröblítés

3
Iratkozz fel