Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles de AMPc (monofosfato de adenosina cíclico) en la nariz

11 de diciembre de 2013 actualizado por: Greg Davis, University of Washington

Niveles de cAMP en la nariz

El propósito de este estudio es determinar la distribución normal de los niveles de péptidos antimicrobianos de catelicidina en tejido nasal (cAMP) en sujetos con olfato normal y sujetos con disfunción del olfato. Los investigadores también observarán el efecto de la irrigación nasal con solución salina sobre el olfato y los niveles de cAMP y si la irrigación nasal es capaz de recolectar los cilios olfativos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la solución salina nasal no tendrá ningún efecto sobre el olfato y será inadecuada para recolectar los cilios olfativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán a 40 sujetos: 10 con disfunción olfativa y 30 con olfato normal. El grupo de olfato normal se asignará al azar (15-15) a irrigación nasal diaria con solución salina durante una semana o sin irrigación. Los sujetos con olfato normal serán atendidos en dos visitas, con disfunción olfativa en una. Todos los sujetos completarán un UPSIT (prueba de identificación de olores) y un formulario de comorbilidad. A todos los sujetos se les realizará un breve examen nasal y luego se recolectarán células nasales por medio de una cureta en un lado y un citocepillo en el otro. Todos los sujetos recibirán Afrin y lidocaína para mejorar la visualización y comodidad durante la recolección de células. Luego, los sujetos completarán una escala de comodidad relacionada con los métodos de recolección de células. Los sujetos con olfato normal asignados al azar a la irrigación nasal recibirán instrucciones sobre cómo hacerlo y los resultados de la irrigación se recopilarán para su análisis junto con las células nasales. En su visita de regreso, los sujetos con olfato normal repetirán el UPSIT y la escala de comodidad; todos los sujetos con olfato normal tendrán una recolección de células repetida. Los sujetos asignados aleatoriamente a la irrigación nasal también completarán una escala de transición que pregunta si sienten que la irrigación marcó una diferencia en su sentido del olfato. Los sujetos son compensados ​​por el tiempo con una tarjeta de regalo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Cohorte de función olfativa normal:

  • función olfativa normal autoinformada
  • edad mayor de 18 años

Cohorte de disfunción olfativa:

  • Código de diagnóstico ICD9 para disfunción olfativa
  • disfunción olfativa idiopática
  • edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • alergia a la lidocaína
  • infección respiratoria superior activa
  • cirugía nasal o sinusal previa
  • consumo actual de tabaco
  • incapaz de dar su consentimiento debido a la barrera del idioma, problemas cognitivos o médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: disfunción olfativa
sujetos diagnosticados con disfunción olfativa
SIN INTERVENCIÓN: olfato normal, sin solución salina
sin disfunción del olfato, no asignado al azar a irrigación nasal con solución salina durante 7 días
OTRO: olfato normal
olfato normal, aleatorizado a irrigación nasal con solución salina durante 7 días
los sujetos se irrigan con solución salina nasal diariamente durante una semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UPSIT
Periodo de tiempo: 7 días
prueba validada de identificación de olores por rascado y olfato
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 39352-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre irrigación nasal con solución salina

3
Suscribir