- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01332825
cAMP (Cyclic Adenosine Monophosphate) -tasot nenässä
keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Greg Davis, University of Washington
cAMP Tasot nenässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nenäkudoksen katelisidiinin antimikrobisten peptidien (cAMP) tasojen normaali jakautuminen koehenkilöillä, joilla on normaali haju, ja henkilöillä, joilla on hajuhäiriöitä.
Tutkijat tarkastelevat myös nenän suolaliuoksen huuhtelun vaikutusta haju- ja cAMP-tasoihin ja sitä, pystyykö nenähuuhtelu keräämään hajuvärien värejä.
Tutkijat olettavat, että nenän suolaliuoksella ei ole vaikutusta hajuaistiin ja että se ei riitä hajuvärien keräämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 40 koehenkilöä: 10, joilla on hajuaistihäiriö ja 30 normaali hajuaisti.
Normaali hajuaistiryhmä satunnaistetaan (15-15) joko päivittäiseen suolaliuokseen nenähuuhteluun viikon ajan tai ilman kastelua.
Normaalit hajuaistiot nähdään kahdella käynnillä, hajuhäiriöt yhdellä.
Kaikki koehenkilöt täyttävät UPSIT-testin (hajutunnistustestin) ja rinnakkaissairauksien lomakkeen.
Kaikille koehenkilöille tehdään lyhyt nenätutkimus, jonka jälkeen nenäsolut kerätään kyretin toiselta puolelta ja sytoharjalla toiselta puolelta.
Kaikki koehenkilöt saavat Afrinia ja lidokaiinia visualisoinnin parantamiseksi ja mukavuuden lisäämiseksi solukeräyksen aikana.
Koehenkilöt suorittavat sitten mukavuusasteikon, joka liittyy solunkeräysmenetelmiin.
Normaalit hajuaistijat, jotka on satunnaistettu nenähuuhteluun, saavat ohjeet sen tekemiseen ja huuhtelutulokset kerätään analysoitavaksi nenäsolujen mukana.
Uusintakäynnillään normaalit hajututkimuksen kohteet toistavat UPSIT:n ja mukavuusasteikon – kaikilla normaaleilla hajuaistiohenkilöillä on toistuva solukeräys.
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu nenähuuhtelulle, suorittavat myös siirtymäasteikon, joka kysyy, onko kastelu vaikuttanut heidän hajuaistiinsa.
Koehenkilöille korvataan aika lahjakortilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Normaali hajutoimintojen kohortti:
- itse ilmoittama normaali hajutoiminto
- ikä yli 18 vuotta
Hajuhäiriöiden kohortti:
- ICD9-diagnostiikkakoodi hajuhäiriöille
- idiopaattinen hajuaistin toimintahäiriö
- ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- allergia lidokaiinille
- aktiivinen ylempien hengitysteiden infektio
- aiempi nenä- tai poskionteloleikkaus
- nykyinen tupakankäyttö
- ei pysty antamaan suostumusta kielimuurien, kognitiivisten tai lääketieteellisten ongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: hajun toimintahäiriö
henkilöt, joilla on diagnosoitu hajuaisti
|
|
|
EI_INTERVENTIA: normaali haju, ei suolaliuosta
ei hajuhäiriöitä, ei satunnaistettu suolaliuokseen nenän huuhteluun 7 päivän ajan
|
|
|
MUUTA: normaali haju
normaali haju, satunnaistettu suolaliuokseen nenän huuhtelulle 7 päivän ajan
|
koehenkilöt huuhtelevat nenän suolaliuoksella päivittäin yhden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPSIT
Aikaikkuna: 7 päivää
|
validoitu, naarmujen ja nuuskan hajun tunnistustesti
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39352-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .