Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

cAMP (Cyclic Adenosine Monophosphate)-Spiegel in der Nase

11. Dezember 2013 aktualisiert von: Greg Davis, University of Washington

cAMP-Spiegel in der Nase

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der normalen Verteilung der antimikrobiellen Cathelicidin-Peptide (cAMP) im Nasengewebe bei Probanden mit normalem Geruchssinn und Probanden mit Geruchsstörungen. Die Forscher werden auch die Wirkung der Nasenspülung mit Kochsalzlösung auf den Geruchssinn und die cAMP-Spiegel untersuchen und prüfen, ob die Nasenspülung in der Lage ist, olfaktorische Flimmerhärchen zu ernten. Die Forscher gehen davon aus, dass nasale Kochsalzlösung keine Wirkung auf den Geruchssinn hat und nicht ausreicht, um olfaktorische Flimmerhärchen zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden 40 Probanden rekrutieren: 10 mit olfaktorischer Dysfunktion und 30 mit normalem Geruchssinn. Die Gruppe mit normalem Geruchssinn wird randomisiert (15-15) entweder einer täglichen Nasenspülung mit Kochsalzlösung für eine Woche oder keiner Spülung unterzogen. Personen mit normalem Riechvermögen werden bei zwei Besuchen untersucht, Personen mit Riechstörungen bei einem. Alle Probanden füllen einen UPSIT (Geruchsidentifikationstest) und ein Komorbiditätsformular aus. Alle Probanden werden einer kurzen Nasenuntersuchung unterzogen und dann werden Nasenzellen mittels einer Kürette auf der einen Seite und einer Zytobürste auf der anderen Seite gesammelt. Alle Probanden erhalten Afrin und Lidocain, um die Visualisierung zu verbessern und den Komfort während der Zellentnahme zu erhöhen. Die Probanden füllen dann eine Komfortskala aus, die sich auf die Methoden der Zellsammlung bezieht. Normale Geruchssubjekte, die randomisiert einer Nasenspülung unterzogen wurden, erhalten Anweisungen, wie dies zu tun ist, und die Spülergebnisse werden zusammen mit den Nasenzellen zur Analyse gesammelt. Bei ihrem erneuten Besuch wiederholen Probanden mit normalem Geruchssinn den UPSIT und die Komfortskala – alle Probanden mit normalem Geruchssinn werden eine Wiederholungszellsammlung haben. Probanden, die randomisiert einer Nasenspülung unterzogen wurden, werden auch eine Übergangsskala ausfüllen, die fragt, ob sie das Gefühl haben, dass die Spülung einen Unterschied in ihrem Geruchssinn gemacht hat. Die Probanden werden mit einer Geschenkkarte für die Zeit entschädigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kohorte mit normaler Riechfunktion:

  • selbstberichtete normale Geruchsfunktion
  • Alter über 18 Jahre

Kohorte mit olfaktorischer Dysfunktion:

  • ICD9-Diagnosecode für Riechstörungen
  • idiopathische Riechstörung
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lidocain
  • aktive Infektion der oberen Atemwege
  • frühere Nasen- oder Nebenhöhlenoperationen
  • aktuellen Tabakkonsum
  • aufgrund von Sprachbarrieren, kognitiven oder medizinischen Problemen nicht in der Lage ist, die Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: olfaktorische Dysfunktion
Personen, bei denen Riechstörungen diagnostiziert wurden
KEIN_EINGRIFF: normaler Geruch, keine Kochsalzlösung
keine Geruchsstörung, keine randomisierte Nasenspülung mit Kochsalzlösung für 7 Tage
ANDERE: normaler Geruchssinn
normaler Geruchssinn, randomisiert für 7 Tage Nasenspülung mit Kochsalzlösung
Sonstiges: salzhaltige Nasenspülung
Probanden spülen eine Woche lang täglich mit nasaler Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UPSIT
Zeitfenster: 7 Tage
validierter, kratz- und schnüffelnder Geruchsidentifikationstest
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39352-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur salzhaltige Nasenspülung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren