Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

cAMP (cykliczny monofosforan adenozyny) Poziomy w nosie

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Greg Davis, University of Washington

Poziomy cAMP w nosie

Celem tego badania jest określenie normalnego rozkładu poziomów katelicydynowych peptydów przeciwdrobnoustrojowych (cAMP) w tkance nosowej u osób z normalnym węchem i u osób z zaburzeniami węchu. Badacze przyjrzą się również wpływowi irygacji nosa solą fizjologiczną na węch i poziomy cAMP oraz czy irygacja nosa jest w stanie zebrać rzęski węchowe. Badacze stawiają hipotezę, że sól fizjologiczna do nosa nie będzie miała wpływu na węch i będzie niewystarczająca do zebrania rzęsek węchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 40 osób: 10 z zaburzeniami węchu i 30 z normalnym węchem. Grupa z normalnym węchem zostanie losowo przydzielona (15-15) do codziennej irygacji nosa solą fizjologiczną przez tydzień lub bez irygacji. Osoby z prawidłowym węchem będą przyjmowane na dwie wizyty, zaburzenia węchu na jedną. Wszyscy uczestnicy wypełnią UPSIT (test identyfikacji zapachu) i formularz dotyczący współzachorowalności. Wszyscy badani zostaną poddani krótkiemu badaniu nosa, a następnie pobiorą komórki nosowe za pomocą łyżeczki z jednej strony i szczoteczki do cytoszczotki z drugiej. Wszyscy pacjenci otrzymają Afrin i lidokainę, aby poprawić wizualizację i zapewnić komfort podczas pobierania komórek. Następnie badani wypełnią Skalę Komfortu związaną z metodami pobierania komórek. Pacjenci z prawidłowym węchem, przydzieleni losowo do irygacji nosa, otrzymają instrukcje, jak to zrobić, a wyniki irygacji zostaną zebrane do analizy wraz z komórkami nosa. Podczas ponownej wizyty osoby badane z normalnym węchem powtórzą UPSIT i skalę komfortu — wszyscy badani z normalnym węchem będą mieli powtórzony zbiór komórek. Osoby przydzielone losowo do irygacji nosa wypełnią również skalę przejściową, która pyta, czy czują, że irygacja wpłynęła na ich zmysł węchu. Podmioty otrzymują rekompensatę za czas za pomocą karty podarunkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta normalnej funkcji węchowej:

  • samozgłoszona funkcja normalnego zapachu
  • wiek powyżej 18 lat

Kohorta zaburzeń węchowych:

  • Kod diagnostyczny ICD9 dla dysfunkcji węchu
  • idiopatyczna dysfunkcja węchu
  • wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na lidokainę
  • czynna infekcja górnych dróg oddechowych
  • poprzednia operacja nosa lub zatok
  • aktualne używanie tytoniu
  • niemożności wyrażenia zgody ze względu na barierę językową, problemy poznawcze lub medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: dysfunkcja węchu
osoby z rozpoznaną dysfunkcją węchu
NIE_INTERWENCJA: węch normalny, brak soli fizjologicznej
brak dysfunkcji węchu, nie przydzielono losowo do irygacji nosa solą fizjologiczną przez 7 dni
INNY: normalny węch
normalny węch, przydzielono losowo do irygacji nosa solą fizjologiczną przez 7 dni
Inny: płukanie nosa solą fizjologiczną
osobniki przepłukują nos solą fizjologiczną codziennie przez jeden tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UPIT
Ramy czasowe: 7 dni
zwalidowany test identyfikacji zapachów przez zarysowanie i powąchanie
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39352-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia węchowe

Badania kliniczne na płukanie nosa solą fizjologiczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj