ラテン系女性に対する健康的なライフスタイル行動への介入
2019年11月5日 更新者：Deborah Koniak-Griffin、University of California, Los Angeles
ラテン系女性との地域密着型ライフスタイル推進
このランダム化比較試験の全体的な目標は、食習慣と身体活動 (PA) を改善し、主にスペイン語を話すラテン系女性の体重を減らすことを目的とした、地域ベースのライフスタイル行動介入 (LSBI) の効果を評価することです。移民。
一般の健康アドバイザーが実施するLSBIに参加する中年の過体重/肥満のラテン系アメリカ人は、対照状態の人々と比較して食習慣の改善、身体活動の増加、BMIの減少を示すだろうとの仮説が立てられている。LSBIの女性もまた、以下のことを期待されている。選択された生理学的結果 (腹囲、血圧 [BP]、コレステロールおよび血糖値の測定値) の改善を実証します。
調査の概要
詳細な説明
過体重/肥満と運動不足は、ラテン系成人における病気と心血管（心臓）疾患（CVD）による死亡の2つの重要な予測因子です。
これらの危険因子は、心臓に良い食事、減量、PAに焦点を当てた予防努力によって軽減または排除される可能性があります。
この研究の目的は、一般の健康アドバイザーによって実施された6か月間の地域ベースの生活行動介入（LSBI）と対照条件（災害への備えと家庭安全プログラム）の生活行動（食習慣と身体活動）に対する効果を比較することです。 （一次アウトカム）および選択された生理学的アウトカム（二次アウトカム）、すなわち、過体重/肥満のラテン系アメリカ人のBMI、腹囲、血圧、コレステロールの測定値、および空腹時血糖値。
LSBI には、6 か月間実施されるグループ教育 (8 クラス) と個人指導およびコーチング (家庭訪問と電話による 8 回の連絡) が含まれます。
介入の受容性と実現可能性は、女性の定着率、授業への参加、家庭訪問の調査を通じて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
223
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA School of Nursing
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ラティーナ
- 35歳から64歳まで
- 肥満指数 (BMI) >25
- スペイン語か英語が流暢であること。
除外基準:
- 妊娠中、または来年妊娠予定
- 心筋梗塞または脳卒中の病歴
- 現在癌治療中
- 身体活動への参加を妨げる整形外科的または関節の問題
- インスリン依存性糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生活行動介入グループ
6 か月間のライフスタイル行動介入には、グループ教育と個別の指導とコーチングが含まれます。
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偽コンパレータ：対照群
防災・家庭安全のグループ教育・指導
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI) の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 9 か月の追跡調査。
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ベースライン、6 か月および 9 か月の追跡調査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 9 か月の追跡調査
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加速度計の測定値によって測定される身体活動、
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ベースライン、6 か月および 9 か月の追跡調査
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生理学的措置の変更
時間枠：ベースライン、6 か月および 9 か月の追跡調査。
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血圧、コレステロール（総コレステロール、HDL、LDL、中性脂肪）、空腹時血糖、腹囲。
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ベースライン、6 か月および 9 か月の追跡調査。
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生活習慣の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 9 か月の追跡調査。
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自己申告による食事と身体活動。
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ベースライン、6 か月および 9 か月の追跡調査。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD、UCLA School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., Melendrez, M., & Balcázar, H. (2014). A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: Feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. International journal of nursing studies. Koniak-Griffin, D., & Brecht, M.-L. (2014, July 30). Awareness of Cardiovascular Disease and Preventive Behaviors Among Overweight Immigrant Latinas. Journal of Cardiovascular Nursing [Epub ahead of print] Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., & Melendrez, M. (2013). Physical Activity and Cardiometabolic Characteristics in Overweight Latina Women. Journal of Immigrant and Minority Health, 1-9.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M, Balcazar H. A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):75-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M. Physical activity and cardiometabolic characteristics in overweight Latina women. J Immigr Minor Health. 2014 Oct;16(5):856-64. doi: 10.1007/s10903-013-9782-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月5日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- G090405102
- R01HL086931-A1 (その他の助成金/資金番号：NHLBI (ARRA grant))
- R01HL086931 (米国 NIH グラント/契約)
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