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Intervento sul comportamento di uno stile di vita sano per le donne latine

5 novembre 2019 aggiornato da: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles

Promozione dello stile di vita basato sulla comunità con donne latine

L'obiettivo generale di questo studio controllato randomizzato è valutare gli effetti di un intervento comportamentale sullo stile di vita basato sulla comunità (LSBI) progettato per migliorare le abitudini alimentari e l'attività fisica (PA) e ridurre il peso delle donne latine che parlano prevalentemente spagnolo immigrati. Si ipotizza che le latine sovrappeso/obese di mezza età che partecipano a un LSBI condotto da consulenti sanitari laici dimostreranno migliori abitudini alimentari, una maggiore attività fisica e una diminuzione del BMI rispetto a quelle in una condizione di controllo. dimostrare miglioramenti nei risultati fisiologici selezionati (circonferenza della vita, pressione sanguigna [BP], misurazioni del colesterolo e della glicemia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sovrappeso/obesità e l'inattività fisica sono due predittori significativi di malattia e morte per malattie cardiovascolari (cardiache) (CVD) negli adulti latini. Questi fattori di rischio possono essere ridotti o eliminati attraverso sforzi di prevenzione che si concentrano su diete salutari per il cuore, riduzione del peso e PA. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di un intervento comportamentale sullo stile di vita basato sulla comunità (LSBI) di 6 mesi condotto da consulenti sanitari laici e una condizione di controllo (preparazione alle catastrofi e programma di sicurezza domestica) sui comportamenti dello stile di vita - abitudini alimentari e attività fisica (risultato primario) e risultati fisiologici selezionati (risultati secondari) ovvero BMI, circonferenza della vita, pressione sanguigna, misurazioni del colesterolo e glicemia a digiuno di latine in sovrappeso/obese. L'LSBI comprende l'istruzione di gruppo (8 classi) e l'insegnamento individuale e il coaching (8 contatti tramite visite domiciliari e telefonate) erogati per un periodo di 6 mesi. L'accettabilità e la fattibilità dell'intervento vengono valutate attraverso l'esame dei tassi di ritenzione delle donne e la partecipazione alle lezioni e alle visite domiciliari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Latina
  • dai 35 ai 64 anni
  • indice di massa corporea (BMI) >25
  • fluente in spagnolo o inglese.

Criteri di esclusione:

  • incinta o intenzione di rimanere incinta nel prossimo anno
  • storia di infarto del miocardio o ictus
  • attualmente in cura per il cancro
  • problemi ortopedici o articolari che impedirebbero la partecipazione all'attività fisica
  • diabete insulino-dipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sul comportamento dello stile di vita
L'intervento comportamentale sullo stile di vita della durata di 6 mesi comprende l'educazione di gruppo e l'insegnamento e il coaching individuali.
Comportamentale: Interventi sullo stile di vita gruppo
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Istruzione e insegnamento del gruppo di preparazione alle catastrofi / sicurezza domestica
Altro: Comparatore placebo: gruppo di controllo
Altri nomi:
  • Preparazione ai disastri/Sicurezza domestica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 e 9 mesi.
Basale, follow-up a 6 e 9 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 e 9 mesi
Attività fisica determinata dalle letture dell'accelerometro,
Basale, follow-up a 6 e 9 mesi
Modifica delle misure fisiologiche
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 e 9 mesi.
Pressione sanguigna, colesterolo (totale, HDL, LDL e trigliceridi), glicemia a digiuno e circonferenza vita.
Basale, follow-up a 6 e 9 mesi.
Cambiamento nei comportamenti dello stile di vita
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 e 9 mesi.
Mangiare e attività fisica auto-riferiti.
Basale, follow-up a 6 e 9 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G090405102
  • R01HL086931-A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI (ARRA grant))
  • R01HL086931 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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