Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie zachowań związanych ze zdrowym stylem życia dla kobiet latynoskich

5 listopada 2019 zaktualizowane przez: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles

Promocja stylu życia oparta na społeczności wśród latynoskich kobiet

Ogólnym celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena skutków interwencji dotyczącej stylu życia opartej na społeczności (LSBI), która ma na celu poprawę nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej (PA) oraz zmniejszenie masy ciała latynoskich kobiet, które w większości mówią po hiszpańsku imigranci. Przypuszcza się, że Latynosi w średnim wieku z nadwagą/otyłością uczestniczący w badaniu LSBI prowadzonym przez świeckich doradców ds. zdrowia wykażą lepsze nawyki żywieniowe, zwiększoną aktywność fizyczną i spadek BMI w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej. wykazać poprawę wybranych wyników fizjologicznych (obwód talii, ciśnienie krwi [BP], pomiary cholesterolu i cukru we krwi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadwaga/otyłość i brak aktywności fizycznej to dwa istotne czynniki prognostyczne chorób i zgonów z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u dorosłych Latynosów. Te czynniki ryzyka można zmniejszyć lub wyeliminować poprzez działania profilaktyczne, które koncentrują się na diecie zdrowej dla serca, redukcji masy ciała i PA. Celem tego badania jest porównanie wpływu 6-miesięcznej interwencji związanej ze stylem życia opartej na społeczności (LSBI) przeprowadzonej przez świeckich doradców zdrowotnych i warunku kontrolnego (gotowość na wypadek klęski żywiołowej i program bezpieczeństwa w domu) na zachowania związane ze stylem życia - nawyki żywieniowe i aktywność fizyczną (pierwotny wynik) i wybrane wyniki fizjologiczne (wyniki drugorzędne), tj. BMI, obwód talii, ciśnienie krwi, pomiary cholesterolu i cukru we krwi na czczo u Latynosów z nadwagą/otyłością. LSBI obejmuje edukację grupową (8 zajęć) oraz indywidualne nauczanie i coaching (8 kontaktów poprzez wizyty domowe i rozmowy telefoniczne) realizowane przez okres 6 miesięcy. Akceptowalność i wykonalność interwencji oceniana jest poprzez badanie wskaźników retencji kobiet oraz udziału w zajęciach i wizytach domowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoska
  • od 35 do 64 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) >25
  • biegle posługuje się językiem hiszpańskim lub angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę w przyszłym roku
  • historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
  • obecnie w trakcie leczenia raka
  • problemy ortopedyczne lub stawowe, które uniemożliwiałyby udział w aktywności fizycznej
  • cukrzyca insulinozależna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna dotycząca zachowań związanych ze stylem życia
6-miesięczna interwencja związana ze stylem życia obejmuje edukację grupową oraz indywidualne nauczanie i coaching.
Behawioralne: Grupa interwencyjna zachowań związanych ze stylem życia
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Edukacja i nauczanie grupy ds. gotowości na wypadek katastrofy/Bezpieczeństwa w domu
Inny: Placebo porównawcze: grupa kontrolna
Inne nazwy:
  • Gotowość na wypadek katastrofy/Bezpieczeństwo w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 6 i 9 miesiącach.
Linia bazowa, obserwacja po 6 i 9 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 6 i 9 miesiącach
Aktywność fizyczna określona na podstawie odczytów akcelerometru,
Linia bazowa, obserwacja po 6 i 9 miesiącach
Zmiana środków fizjologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 6 i 9 miesiącach.
Ciśnienie krwi, cholesterol (całkowity, HDL, LDL i trójglicerydy), poziom cukru we krwi na czczo i obwód talii.
Linia bazowa, obserwacja po 6 i 9 miesiącach.
Zmiana zachowań związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 6 i 9 miesiącach.
Samoocena jedzenia i aktywności fizycznej.
Linia bazowa, obserwacja po 6 i 9 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G090405102
  • R01HL086931-A1 (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI (ARRA grant))
  • R01HL086931 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj