Terveellisen elämäntavan käyttäytymisen interventio latinonaisille
tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles
Yhteisöpohjainen elämäntapapromootio latinalaisnaisten kanssa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida yhteisöpohjaisen elämäntapakäyttäytymisintervention (LSBI) vaikutuksia, jotka on suunniteltu parantamaan ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta (PA) ja vähentämään pääasiassa espanjaa puhuvien latinonaisten painoa. maahanmuuttajia.
Oletuksena on, että keski-ikäiset ylipainoiset/lihavat latinalaiset, jotka osallistuvat maallikoiden terveysneuvojien suorittamaan LSBI-tutkimukseen, osoittavat parantuneet ruokailutottumukset, lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden ja alenevan BMI:n verrattuna kontrollitilassa oleviin. Naisten LSBI:ssä odotetaan myös osoittavat parannuksia valituissa fysiologisissa tuloksissa (vyötärön ympärysmitta, verenpaine [BP], kolesteroli- ja verensokerimittaukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino/lihavuus ja fyysinen passiivisuus ovat kaksi merkittävää sydän- ja verisuonitautien (CVD) sairauden ja kuoleman ennustajaa latinalaisilla aikuisilla.
Näitä riskitekijöitä voidaan vähentää tai poistaa ennaltaehkäisytoimilla, jotka keskittyvät sydänterveelliseen ruokavalioon, painonpudotukseen ja PA:han.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata maallikoiden terveysneuvojien suorittaman 6 kuukauden yhteisöpohjaisen lifestyle-käyttäytymisintervention (LSBI) ja hallintaolosuhteiden (katastrofivalmius ja kotiturvallisuusohjelma) vaikutuksia elämäntapakäyttäytymiseen - ruokailutottumuksiin ja fyysiseen aktiivisuuteen. (ensisijainen tulos) ja valitut fysiologiset tulokset (toissijaiset tulokset) eli BMI, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, kolesterolimittaukset ja ylipainoisten/lihavia latinalaisten paastoverensokeri.
LSBI sisältää ryhmäopetuksen (8 luokkaa) ja yksilöllistä opetusta ja valmennusta (8 yhteydenottoa kotikäynnillä ja puhelimitse) 6 kuukauden aikana.
Toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta arvioidaan tutkimalla naisten osallistumisastetta ja osallistumista luokkiin ja kotikäynteihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latina
- 35-64 vuoden iässä
- painoindeksi (BMI) >25
- sujuvasti joko espanjaa tai englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai suunnittelet raskautta ensi vuonna
- aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus
- parhaillaan syövän hoidossa
- ortopediset tai nivelongelmat, jotka estäisivät osallistumisen fyysiseen toimintaan
- insuliinista riippuvainen diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntyylikäyttäytymisen interventioryhmä
Kuuden kuukauden elämäntapakäyttäytymisinterventio sisältää ryhmäopetusta sekä yksilöllistä opetusta ja valmennusta.
|
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Katastrofivalmius/Kotiturvallisuusryhmän koulutus ja opetus
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 9 kuukauden seuranta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 9 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 9 kuukauden seuranta
|
Fyysinen aktiivisuus kiihtyvyysmittarin lukemilla määritettynä,
|
Lähtötilanne, 6 ja 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos fysiologisissa mittareissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 9 kuukauden seuranta.
|
Verenpaine, kolesteroli (kokonais-, HDL-, LDL- ja triglyseridit), paastoverensokeri ja vyötärön ympärysmitta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 9 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos elämäntapakäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 9 kuukauden seuranta.
|
Itse ilmoittama syöminen ja fyysinen aktiivisuus.
|
Lähtötilanne, 6 ja 9 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., Melendrez, M., & Balcázar, H. (2014). A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: Feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. International journal of nursing studies. Koniak-Griffin, D., & Brecht, M.-L. (2014, July 30). Awareness of Cardiovascular Disease and Preventive Behaviors Among Overweight Immigrant Latinas. Journal of Cardiovascular Nursing [Epub ahead of print] Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., & Melendrez, M. (2013). Physical Activity and Cardiometabolic Characteristics in Overweight Latina Women. Journal of Immigrant and Minority Health, 1-9.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M, Balcazar H. A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):75-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M. Physical activity and cardiometabolic characteristics in overweight Latina women. J Immigr Minor Health. 2014 Oct;16(5):856-64. doi: 10.1007/s10903-013-9782-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G090405102
- R01HL086931-A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI (ARRA grant))
- R01HL086931 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .