Intervensjon for sunn livsstilsatferd for Latino-kvinner
5. november 2019 oppdatert av: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles
Fellesskapsbasert livsstilspromotering med latinamerikanske kvinner
Det overordnede målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av en fellesskapsbasert livsstilsatferdsintervensjon (LSBI) som er utformet for å forbedre kostholdsvaner og fysisk aktivitet (PA), og redusere vekten av latino-kvinner som hovedsakelig er spansktalende innvandrere.
Det antas at middelaldrende overvektige/fedme latinoer som deltar i en LSBI utført av leghelserådgivere vil demonstrere forbedrede kostholdsvaner, økt fysisk aktivitet og en reduksjon i BMI sammenlignet med de i en kontrolltilstand. Kvinner i LSBI forventes også å demonstrere forbedringer i utvalgte fysiologiske utfall (midjeomkrets, blodtrykk [BP], mål for kolesterol og blodsukker).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt/fedme og fysisk inaktivitet er to signifikante prediktorer for sykdom og død fra kardiovaskulær (hjerte) sykdom (CVD) hos voksne Latina.
Disse risikofaktorene kan reduseres eller elimineres gjennom forebyggende innsats som fokuserer på hjertesunne dietter, vektreduksjon og PA.
Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av en 6-måneders samfunnsbasert livsstilsatferdsintervensjon (LSBI) utført av leghelserådgivere og en kontrolltilstand (katastrofeberedskap og hjemmesikkerhetsprogram) på livsstilsatferd - kostholdsvaner og fysisk aktivitet (primært utfall) og utvalgte fysiologiske utfall (sekundære utfall), dvs. BMI, midjeomkrets, blodtrykk, målinger av kolesterol og fastende blodsukker hos latinoer som er overvektige/fedme.
LSBI inkluderer gruppeundervisning (8 klasser) og individuell undervisning og coaching (8 kontakter ved hjemmebesøk og telefonsamtaler) levert over en 6-måneders periode.
Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av intervensjonen blir evaluert gjennom undersøkelse av kvinners retensjonsrater og deltakelse i klasser og hjemmebesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
223
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latina
- 35 til 64 år
- kroppsmasseindeks (BMI) >25
- behersker enten spansk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller planlegger å bli gravid neste år
- historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag
- for tiden under behandling for kreft
- ortopediske eller leddproblemer som vil hindre deltakelse i fysisk aktivitet
- insulinavhengig diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for livsstilsatferd
Den 6-måneders livsstilsatferdsintervensjonen inkluderer gruppeundervisning og individuell undervisning og coaching.
|
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Katastrofeberedskap/Hjemmesikkerhet gruppeutdanning og undervisning
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneders oppfølging.
|
Baseline, 6 og 9 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneders oppfølging
|
Fysisk aktivitet bestemt av akselerometeravlesninger,
|
Baseline, 6 og 9 måneders oppfølging
|
|
Endring i fysiologiske mål
Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneders oppfølging.
|
Blodtrykk, kolesterol (totalt, HDL, LDL og triglyserider), fastende blodsukker og midjeomkrets.
|
Baseline, 6 og 9 måneders oppfølging.
|
|
Endring i livsstilsatferd
Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneders oppfølging.
|
Selvrapportert spising og fysisk aktivitet.
|
Baseline, 6 og 9 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., Melendrez, M., & Balcázar, H. (2014). A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: Feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. International journal of nursing studies. Koniak-Griffin, D., & Brecht, M.-L. (2014, July 30). Awareness of Cardiovascular Disease and Preventive Behaviors Among Overweight Immigrant Latinas. Journal of Cardiovascular Nursing [Epub ahead of print] Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., & Melendrez, M. (2013). Physical Activity and Cardiometabolic Characteristics in Overweight Latina Women. Journal of Immigrant and Minority Health, 1-9.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M, Balcazar H. A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):75-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M. Physical activity and cardiometabolic characteristics in overweight Latina women. J Immigr Minor Health. 2014 Oct;16(5):856-64. doi: 10.1007/s10903-013-9782-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G090405102
- R01HL086931-A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI (ARRA grant))
- R01HL086931 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .