Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа здорового образа жизни для латиноамериканских женщин

5 ноября 2019 г. обновлено: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles

Продвижение образа жизни на уровне сообщества с латиноамериканскими женщинами

Общая цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательства в образ жизни на уровне сообщества (LSBI), которое предназначено для улучшения пищевых привычек и физической активности (PA), а также для снижения веса латиноамериканских женщин, которые преимущественно говорят по-испански. иммигранты. Предполагается, что латиноамериканцы среднего возраста с избыточным весом/ожирением, участвующие в исследовании LSBI, проводимом непрофессиональными консультантами по вопросам здоровья, продемонстрируют улучшение пищевых привычек, повышение физической активности и снижение ИМТ по сравнению с теми, кто находится в контрольной группе. продемонстрировать улучшение отдельных физиологических результатов (окружность талии, артериальное давление [АД], показатели холестерина и сахара в крови).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Избыточный вес / ожирение и отсутствие физической активности являются двумя важными предикторами заболеваний и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у взрослых латиноамериканцев. Эти факторы риска могут быть уменьшены или устранены с помощью профилактических мер, направленных на здоровое питание, снижение веса и ФА. Целью данного исследования является сравнение влияния 6-месячного вмешательства по изменению образа жизни на уровне сообщества (LSBI), проводимого непрофессиональными консультантами по вопросам здоровья, и контрольного состояния (программа обеспечения готовности к стихийным бедствиям и безопасности дома) на образ жизни – пищевые привычки и физическую активность. (первичный результат) и отдельные физиологические результаты (вторичные результаты), т.е. ИМТ, окружность талии, артериальное давление, показатели холестерина и уровень сахара в крови натощак у латиноамериканцев с избыточным весом/ожирением. LSBI включает групповое обучение (8 занятий) и индивидуальное обучение и коучинг (8 контактов в виде визитов на дом и телефонных звонков), проводимых в течение 6 месяцев. Приемлемость и осуществимость вмешательства оцениваются путем изучения показателей удержания женщин и участия в занятиях и посещениях на дому.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

223

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • латина
  • от 35 до 64 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) >25
  • свободно владеет испанским или английским языком.

Критерий исключения:

  • беременна или планирует забеременеть в следующем году
  • история инфаркта миокарда или инсульта
  • в настоящее время лечится от рака
  • ортопедические или совместные проблемы, которые препятствуют участию в физической активности
  • инсулинозависимый диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в образ жизни
6-месячное вмешательство в изменение образа жизни включает групповое обучение, а также индивидуальное обучение и коучинг.
Поведенческий: Интервенция в образе жизни
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Групповое обучение и обучение по подготовке к стихийным бедствиям/безопасности дома
Другой: Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Другие имена:
  • Готовность к стихийным бедствиям/Безопасность дома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6 и 9 месяцев.
Исходный уровень, контроль через 6 и 9 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 и 9 месяцев
Физическая активность, определяемая по показаниям акселерометра,
Исходный уровень, наблюдение через 6 и 9 месяцев
Изменение физиологических показателей
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6 и 9 месяцев.
Артериальное давление, холестерин (общий, ЛПВП, ЛПНП и триглицериды), уровень сахара в крови натощак и окружность талии.
Исходный уровень, контроль через 6 и 9 месяцев.
Изменение образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, контроль через 6 и 9 месяцев.
Самооценка еды и физической активности.
Исходный уровень, контроль через 6 и 9 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G090405102
  • R01HL086931-A1 (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI (ARRA grant))
  • R01HL086931 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться