Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zdravého životního stylu pro latinskoamerické ženy

5. listopadu 2019 aktualizováno: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles

Komunitní propagace životního stylu s latino ženami

Celkovým cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinky intervence zaměřené na chování v komunitě založené na životním stylu (LSBI), která je navržena tak, aby zlepšila stravovací návyky a fyzickou aktivitu (PA) a snížila váhu latino žen, které jsou převážně španělsky mluvící. přistěhovalci. Předpokládá se, že osoby středního věku s nadváhou/obezitou, které se účastní LSBI vedené laickými zdravotními poradci, prokážou zlepšené stravovací návyky, zvýšenou fyzickou aktivitu a pokles BMI ve srovnání s těmi v kontrolním stavu. Od žen v LSBI se také očekává, že prokázat zlepšení vybraných fyziologických výsledků (obvod pasu, krevní tlak [BP], měření cholesterolu a cukru v krvi).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadváha/obezita a fyzická nečinnost jsou dva významné prediktory onemocnění a úmrtí na kardiovaskulární (srdeční) onemocnění (CVD) u dospělých Latina. Tyto rizikové faktory mohou být sníženy nebo eliminovány preventivními opatřeními, které se zaměřují na zdravou stravu, redukci hmotnosti a PA. Účelem této studie je porovnat účinky 6měsíční intervence zaměřené na chování v komunitě (LSBI) prováděné laickými zdravotními poradci a kontrolních podmínek (připravenost na katastrofy a program domácí bezpečnosti) na životní styl – stravovací návyky a fyzickou aktivitu. (primární výsledek) a vybrané fyziologické výsledky (sekundární výsledky), tj. BMI, obvod pasu, krevní tlak, měření cholesterolu a cukru v krvi nalačno u Latinaků s nadváhou/obezitou. LSBI zahrnuje skupinové vzdělávání (8 tříd) a individuální výuku a koučování (8 kontaktů prostřednictvím návštěv doma a telefonických hovorů) poskytované po dobu 6 měsíců. Přijatelnost a proveditelnost intervence se hodnotí prostřednictvím zkoumání míry udržení žen a účasti na hodinách a návštěvách doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • latina
  • 35 až 64 let věku
  • index tělesné hmotnosti (BMI) >25
  • plynně španělsky nebo anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštím roce
  • anamnéza infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody
  • v současnosti se léčí na rakovinu
  • ortopedické nebo kloubní problémy, které by bránily účasti na fyzické aktivitě
  • diabetes závislý na inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro životní styl
Šestiměsíční intervence v oblasti životního stylu zahrnuje skupinovou výchovu a individuální výuku a koučink.
Behaviorální: Životní styl chování interventon grop
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Skupinové vzdělávání a výuka připravenosti na katastrofy/bezpečnosti domova
Jiný: Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Ostatní jména:
  • Připravenost na katastrofy / bezpečnost domova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 6 a 9 měsících.
Výchozí stav, sledování po 6 a 9 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 6 a 9 měsících
Fyzická aktivita stanovená na základě údajů z akcelerometru,
Výchozí stav, sledování po 6 a 9 měsících
Změna fyziologických opatření
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 6 a 9 měsících.
Krevní tlak, cholesterol (celkový, HDL, LDL a triglyceridy), krevní cukr nalačno a obvod pasu.
Výchozí stav, sledování po 6 a 9 měsících.
Změna životního stylu chování
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 6 a 9 měsících.
Vlastní stravování a fyzická aktivita.
Výchozí stav, sledování po 6 a 9 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G090405102
  • R01HL086931-A1 (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI (ARRA grant))
  • R01HL086931 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit