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Intervention zu gesundem Lebensstilverhalten für Latino-Frauen

5. November 2019 aktualisiert von: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles

Community-basierte Lifestyle-Förderung mit Latino-Frauen

Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen einer gemeinschaftsbasierten Lebensstilverhaltensintervention (LSBI) zu bewerten, die darauf abzielt, die Ernährungsgewohnheiten und die körperliche Aktivität (PA) zu verbessern und das Gewicht von Latino-Frauen zu reduzieren, die überwiegend Spanisch sprechen Einwanderer. Es wird angenommen, dass übergewichtige/fettleibige Latinas mittleren Alters, die an einem von Laien-Gesundheitsberatern durchgeführten LSBI teilnehmen, verbesserte Ernährungsgewohnheiten, mehr körperliche Aktivität und einen Rückgang des BMI im Vergleich zu denen in einer Kontrollgruppe zeigen werden. Dies wird auch von Frauen im LSBI erwartet zeigen Verbesserungen bei ausgewählten physiologischen Ergebnissen (Taillenumfang, Blutdruck [BP], Messungen von Cholesterin und Blutzucker).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht/Fettleibigkeit und körperliche Inaktivität sind zwei wichtige Prädiktoren für Krankheit und Tod aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Erwachsenen aus Latina. Diese Risikofaktoren können durch Präventionsbemühungen, die sich auf herzgesunde Ernährung, Gewichtsreduktion und PA konzentrieren, reduziert oder beseitigt werden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer 6-monatigen gemeinschaftsbasierten Lebensstilverhaltensintervention (LSBI), die von Laiengesundheitsberatern durchgeführt wird, und einer Kontrollbedingung (Programm zur Katastrophenvorsorge und Sicherheit zu Hause) auf das Lebensstilverhalten – Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität – zu vergleichen (primärer Endpunkt) und ausgewählte physiologische Endpunkte (sekundäre Endpunkte), d. h. BMI, Taillenumfang, Blutdruck, Cholesterinwerte und Nüchternblutzucker von übergewichtigen/fettleibigen Latinas. Das LSBI umfasst Gruppenunterricht (8 Klassen) sowie Einzelunterricht und Coaching (8 Kontakte durch Hausbesuche und Telefonanrufe), die über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt werden. Die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention wird durch Untersuchung der Verbleibquoten der Frauen und der Teilnahme an Kursen und Hausbesuchen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Latina
  • 35 bis 64 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) >25
  • fließend Spanisch oder Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • schwanger sind oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls
  • derzeit wegen Krebs in Behandlung
  • orthopädische oder Gelenkprobleme, die eine Teilnahme an körperlicher Aktivität verbieten würden
  • insulinabhängiger Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe zum Lebensstilverhalten
Die sechsmonatige Lebensstilverhaltensintervention umfasst Gruppenschulung sowie individuelles Unterrichten und Coaching.
Verhalten: Lebensstilverhaltensintervention
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Ausbildung und Unterricht in der Gruppe „Katastrophenvorsorge/Sicherheit zu Hause“.
Sonstiges: Placebo-Vergleichsgruppe: Kontrollgruppe
Andere Namen:
  • Katastrophenvorsorge/Haussicherheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 9 Monate Follow-up.
Baseline, 6 und 9 Monate Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 und 9 Monate Follow-up
Körperliche Aktivität, bestimmt durch Beschleunigungsmesserwerte,
Baseline, 6 und 9 Monate Follow-up
Änderung der physiologischen Maßnahmen
Zeitfenster: Baseline, 6 und 9 Monate Follow-up.
Blutdruck, Cholesterin (Gesamt, HDL, LDL und Triglyceride), Nüchternblutzucker und Taillenumfang.
Baseline, 6 und 9 Monate Follow-up.
Änderung des Lebensstilverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 6 und 9 Monate Follow-up.
Selbstberichtetes Essen und körperliche Aktivität.
Baseline, 6 und 9 Monate Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G090405102
  • R01HL086931-A1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI (ARRA grant))
  • R01HL086931 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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