Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsinterventie voor een gezonde levensstijl voor Latino-vrouwen

5 november 2019 bijgewerkt door: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles

Op de gemeenschap gebaseerde lifestyle-promotie met Latino-vrouwen

Het algemene doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de effecten van een op de gemeenschap gebaseerde leefstijlgedragsinterventie (LSBI) die is ontworpen om voedingsgewoonten en fysieke activiteit (PA) te verbeteren en het gewicht van Latino-vrouwen die overwegend Spaans spreken te verminderen. immigranten. Er wordt verondersteld dat Latinas van middelbare leeftijd met overgewicht/zwaarlijvigheid die deelnemen aan een LSBI uitgevoerd door lekengezondheidsadviseurs verbeterde voedingsgewoonten, verhoogde fysieke activiteit en een afname van de BMI zullen vertonen in vergelijking met degenen in een controleconditie. Van vrouwen in de LSBI wordt ook verwacht dat ze verbeteringen aantonen in geselecteerde fysiologische uitkomsten (middelomtrek, bloeddruk [BP], metingen van cholesterol en bloedsuiker).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht/zwaarlijvigheid en lichamelijke inactiviteit zijn twee belangrijke voorspellers van ziekte en overlijden door cardiovasculaire (hart)ziekte (HVZ) bij Latina-volwassenen. Deze risicofactoren kunnen worden verminderd of geëlimineerd door preventie-inspanningen die zich richten op hart-gezonde diëten, gewichtsvermindering en PA. Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van een 6 maanden durende community-based leefstijlgedragsinterventie (LSBI) uitgevoerd door lekengezondheidsadviseurs en een controleconditie (rampenparaatheid en thuisveiligheidsprogramma) op levensstijlgedrag - voedingsgewoonten en fysieke activiteit (primaire uitkomst) en geselecteerde fysiologische uitkomsten (secundaire uitkomsten), d.w.z. BMI, middelomtrek, bloeddruk, cholesterolmetingen en nuchtere bloedsuikerspiegel van Latinas met overgewicht/obesitas. De LSBI omvat groepsonderwijs (8 lessen) en individueel onderwijs en coaching (8 contacten via huisbezoeken en telefoongesprekken) gedurende een periode van 6 maanden. Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie wordt geëvalueerd door onderzoek van het retentiepercentage van vrouwen en deelname aan lessen en huisbezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

223

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Latina
  • 35 tot 64 jaar
  • lichaamsmassa-index (BMI) >25
  • vloeiend Spaans of Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of van plan om volgend jaar zwanger te worden
  • voorgeschiedenis van een hartinfarct of beroerte
  • momenteel onder behandeling voor kanker
  • orthopedische of gewrichtsproblemen die deelname aan fysieke activiteit onmogelijk maken
  • insuline-afhankelijke diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep leefstijlgedrag
De leefstijlinterventie van 6 maanden bestaat uit groepseducatie en individueel onderwijs en coaching.
Gedragsmatig: Leefstijlgedragsinterventie
Sham-vergelijker: Controlegroep
Voorbereiding op rampen/Veiligheid in huis voor groepseducatie en onderwijs
Ander: Placebo-vergelijker: controlegroep
Andere namen:
  • Voorbereiding op rampen/Veiligheid thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na 6 en 9 maanden.
Baseline, follow-up na 6 en 9 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na 6 en 9 maanden
Lichamelijke activiteit zoals bepaald door metingen van de versnellingsmeter,
Baseline, follow-up na 6 en 9 maanden
Verandering in fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na 6 en 9 maanden.
Bloeddruk, cholesterol (totaal, HDL, LDL en triglyceriden), nuchtere bloedsuikerspiegel en middelomtrek.
Baseline, follow-up na 6 en 9 maanden.
Verandering in levensstijlgedrag
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na 6 en 9 maanden.
Zelfgerapporteerd eten en lichamelijke activiteit.
Baseline, follow-up na 6 en 9 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G090405102
  • R01HL086931-A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI (ARRA grant))
  • R01HL086931 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren