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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01333241
라틴계 여성을 위한 건강한 라이프스타일 행동 중재
2019년 11월 5일 업데이트: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles
라틴계 여성과 함께하는 커뮤니티 기반 라이프스타일 프로모션
이 무작위 통제 시험의 전반적인 목표는 식습관과 신체 활동(PA)을 개선하고 주로 스페인어를 사용하는 라틴계 여성의 체중을 줄이기 위해 고안된 지역사회 기반 생활 습관 행동 개입(LSBI)의 효과를 평가하는 것입니다. 이민자.
일반 건강 고문이 수행하는 LSBI에 참여하는 중년의 과체중/비만 라틴계 여성은 통제 조건에 있는 여성에 비해 식습관 개선, 신체 활동 증가 및 BMI 감소를 보일 것으로 예상됩니다. 선택된 생리학적 결과(허리둘레, 혈압[BP], 콜레스테롤 및 혈당 측정치)의 개선을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
과체중/비만 및 신체 활동 부족은 라틴계 성인의 심혈관(심장) 질환(CVD)으로 인한 질병 및 사망의 두 가지 중요한 예측 인자입니다.
심장 건강에 좋은 식단, 체중 감소 및 PA에 초점을 맞춘 예방 노력을 통해 이러한 위험 요소를 줄이거나 제거할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 6개월간 일반인 건강상담가가 실시한 지역사회기반 생활습관행동중재(LSBI)와 통제조건(재난대비 및 가정안전 프로그램)이 생활습관-식습관 및 신체활동에 미치는 영향을 비교하는 것이다. (1차 결과) 및 선택된 생리학적 결과(2차 결과), 즉 과체중/비만인 라틴계 여성의 BMI, 허리 둘레, 혈압, 콜레스테롤 수치 및 공복 혈당.
LSBI에는 6개월 동안 제공되는 그룹 교육(8개 클래스)과 개별 교육 및 코칭(가정 방문 및 전화 통화를 통한 8개 접촉)이 포함됩니다.
중재의 수용 가능성과 타당성은 여성의 유지율과 수업 참여 및 가정 방문을 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
223
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 라티나
- 35~64세
- 체질량 지수(BMI) >25
- 스페인어 또는 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 내년에 임신할 계획
- 심근 경색 또는 뇌졸중의 역사
- 현재 암 투병 중
- 신체 활동 참여를 금지하는 정형 외과 또는 관절 문제
- 인슐린 의존성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 습관 중재 그룹
6개월간의 라이프스타일 행동 개입에는 그룹 교육과 개별 교육 및 코칭이 포함됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
방재/가정 안전 그룹 교육 및 교육
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월 추적.
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기준선, 6개월 및 9개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월 추적
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가속도계 수치에 의해 결정되는 신체 활동,
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기준선, 6개월 및 9개월 추적
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생리학적 조치의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월 추적.
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혈압, 콜레스테롤(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드), 공복 혈당, 허리 둘레.
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기준선, 6개월 및 9개월 추적.
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라이프스타일 행동의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 9개월 추적.
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자기보고 식사 및 신체 활동.
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기준선, 6개월 및 9개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., Melendrez, M., & Balcázar, H. (2014). A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: Feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. International journal of nursing studies. Koniak-Griffin, D., & Brecht, M.-L. (2014, July 30). Awareness of Cardiovascular Disease and Preventive Behaviors Among Overweight Immigrant Latinas. Journal of Cardiovascular Nursing [Epub ahead of print] Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., & Melendrez, M. (2013). Physical Activity and Cardiometabolic Characteristics in Overweight Latina Women. Journal of Immigrant and Minority Health, 1-9.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M, Balcazar H. A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):75-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M. Physical activity and cardiometabolic characteristics in overweight Latina women. J Immigr Minor Health. 2014 Oct;16(5):856-64. doi: 10.1007/s10903-013-9782-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G090405102
- R01HL086931-A1 (기타 보조금/기금 번호: NHLBI (ARRA grant))
- R01HL086931 (미국 NIH 보조금/계약)
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