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Intervenção Comportamental de Estilo de Vida Saudável para Mulheres Latinas

5 de novembro de 2019 atualizado por: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles

Promoção de estilo de vida baseado na comunidade com mulheres latinas

O objetivo geral deste estudo controlado randomizado é avaliar os efeitos de uma intervenção de comportamento de estilo de vida baseada na comunidade (LSBI) projetada para melhorar os hábitos alimentares e a atividade física (AF) e reduzir o peso de mulheres latinas que falam predominantemente espanhol imigrantes. Supõe-se que as latinas de meia-idade com sobrepeso/obesas que participam de um LSBI conduzido por conselheiros de saúde leigos demonstrarão hábitos alimentares aprimorados, maior atividade física e uma diminuição no IMC em comparação com aquelas em uma condição de controle. demonstrar melhorias em resultados fisiológicos selecionados (circunferência da cintura, pressão arterial [PA], medidas de colesterol e açúcar no sangue).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sobrepeso/obesidade e inatividade física são dois preditores significativos de doença e morte por doença cardiovascular (do coração) (DCV) em adultos latinos. Esses fatores de risco podem ser reduzidos ou eliminados por meio de esforços de prevenção que se concentram em dietas saudáveis ​​para o coração, redução de peso e AF. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de uma intervenção de comportamento de estilo de vida baseada na comunidade (LSBI) de 6 meses conduzida por conselheiros de saúde leigos e uma condição de controle (preparação para desastres e programa de segurança doméstica) em comportamentos de estilo de vida - hábitos alimentares e atividade física (resultado primário) e resultados fisiológicos selecionados (resultados secundários), ou seja, IMC, circunferência da cintura, pressão arterial, medidas de colesterol e açúcar no sangue em jejum de latinas com sobrepeso/obesidade. O LSBI inclui educação em grupo (8 aulas) e ensino e treinamento individual (8 contatos por visitas domiciliares e ligações telefônicas) durante um período de 6 meses. A aceitabilidade e a viabilidade da intervenção são avaliadas por meio do exame das taxas de retenção das mulheres e da participação em aulas e visitas domiciliares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

223

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • latina
  • 35 a 64 anos de idade
  • índice de massa corporal (IMC) > 25
  • fluente em espanhol ou inglês.

Critério de exclusão:

  • grávida ou planejando engravidar no próximo ano
  • história de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
  • atualmente em tratamento para câncer
  • problemas ortopédicos ou articulares que proibiriam a participação em atividades físicas
  • diabetes dependente de insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de comportamento de estilo de vida
A intervenção comportamental de estilo de vida de 6 meses inclui educação em grupo e ensino e treinamento individual.
Comportamental: Grupo de intervenção de estilo de vida
Comparador Falso: Grupo de controle
Educação e ensino em grupo de preparação para desastres/segurança doméstica
Outro: Comparador de placebo: grupo de controle
Outros nomes:
  • Preparação para Desastres/Segurança Doméstica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 e 9 meses.
Linha de base, acompanhamento de 6 e 9 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 e 9 meses
Atividade física determinada pelas leituras do acelerômetro,
Linha de base, acompanhamento de 6 e 9 meses
Mudança nas medidas fisiológicas
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 e 9 meses.
Pressão arterial, colesterol (total, HDL, LDL e triglicérides), açúcar no sangue em jejum e circunferência da cintura.
Linha de base, acompanhamento de 6 e 9 meses.
Mudança nos comportamentos do estilo de vida
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 e 9 meses.
Auto-relato de alimentação e atividade física.
Linha de base, acompanhamento de 6 e 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G090405102
  • R01HL086931-A1 (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI (ARRA grant))
  • R01HL086931 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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