Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund livsstilsadfærdsintervention for Latino-kvinder

5. november 2019 opdateret af: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles

Fællesskabsbaseret livsstilsfremme med Latino-kvinder

Det overordnede mål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere virkningerne af en samfundsbaseret livsstilsadfærdsintervention (LSBI), der er designet til at forbedre kostvaner og fysisk aktivitet (PA) og reducere vægten af ​​latino-kvinder, der overvejende er spansktalende indvandrere. Det er en hypotese, at midaldrende overvægtige/fede latinoer, der deltager i en LSBI udført af lægsundhedsrådgivere, vil demonstrere forbedrede kostvaner, øget fysisk aktivitet og et fald i BMI sammenlignet med dem i en kontroltilstand. Kvinder i LSBI forventes også at demonstrere forbedringer i udvalgte fysiologiske resultater (taljeomkreds, blodtryk [BP], mål for kolesterol og blodsukker).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægt/fedme og fysisk inaktivitet er to væsentlige forudsigere for sygdom og død fra kardiovaskulær (hjerte)sygdom (CVD) hos voksne Latina. Disse risikofaktorer kan reduceres eller elimineres gennem forebyggende indsats, der fokuserer på hjertesunde kostvaner, vægtreduktion og PA. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af en 6-måneders fællesskabsbaseret livsstilsadfærdsintervention (LSBI) udført af lægfolks sundhedsrådgivere og en kontroltilstand (katastrofeberedskab og hjemmesikkerhedsprogram) på livsstilsadfærd - kostvaner og fysisk aktivitet (primært udfald) og udvalgte fysiologiske udfald (sekundære udfald), dvs. BMI, taljeomkreds, blodtryk, mål for kolesterol og fasteblodsukker hos latinoer, der er overvægtige/fede. LSBI omfatter gruppeundervisning (8 klasser) og individuel undervisning og coaching (8 kontakter ved hjemmebesøg og telefonopkald) leveret over en 6-måneders periode. Interventionens acceptabilitet og gennemførlighed evalueres gennem undersøgelse af kvinders fastholdelsesrater og deltagelse i undervisning og hjemmebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latina
  • 35 til 64 år
  • kropsmasseindeks (BMI) >25
  • taler flydende enten spansk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller planlægger at blive gravid næste år
  • historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde
  • i øjeblikket under behandling for kræft
  • ortopædiske eller ledproblemer, der ville forhindre deltagelse i fysisk aktivitet
  • insulinafhængig diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsadfærdsinterventionsgruppe
Den 6-måneders livsstilsadfærdsintervention omfatter gruppeundervisning og individuel undervisning og coaching.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsadfærd interventon grop
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Katastrofeberedskab/Sikkerhed i hjemmet gruppeuddannelse og undervisning
Andet: Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andre navne:
  • Katastrofeberedskab/Sikkerhed i hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneders opfølgning.
Baseline, 6 og 9 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneders opfølgning
Fysisk aktivitet bestemt ved accelerometeraflæsninger,
Baseline, 6 og 9 måneders opfølgning
Ændring i fysiologiske mål
Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneders opfølgning.
Blodtryk, kolesterol (total, HDL, LDL og triglycerider), fasteblodsukker og taljeomkreds.
Baseline, 6 og 9 måneders opfølgning.
Ændring i livsstilsadfærd
Tidsramme: Baseline, 6 og 9 måneders opfølgning.
Selvrapporteret spisning og fysisk aktivitet.
Baseline, 6 og 9 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2011

Først opslået (Skøn)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G090405102
  • R01HL086931-A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI (ARRA grant))
  • R01HL086931 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner