Intervention för hälsosam livsstilsbeteende för latinokvinnor
5 november 2019 uppdaterad av: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles
Gemenskapsbaserad livsstilsfrämjande med Latino-kvinnor
Det övergripande målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekterna av en gemenskapsbaserad livsstilsbeteendeintervention (LSBI) som är utformad för att förbättra kostvanor och fysisk aktivitet (PA) och minska vikten hos latinokvinnor som övervägande är spansktalande invandrare.
Det antas att medelålders överviktiga/fetma latinos som deltar i en LSBI som genomförs av lekmannahälsorådgivare kommer att visa förbättrade kostvanor, ökad fysisk aktivitet och en minskning av BMI jämfört med de i kontrolltillstånd. Kvinnor i LSBI förväntas också att visa förbättringar i utvalda fysiologiska resultat (midjemått, blodtryck [BP], mått på kolesterol och blodsocker).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övervikt/fetma och fysisk inaktivitet är två signifikanta prediktorer för sjukdom och dödsfall i kardiovaskulär (hjärt)sjukdom (CVD) hos vuxna Latina.
Dessa riskfaktorer kan reduceras eller elimineras genom förebyggande insatser som fokuserar på hjärthälsosam kost, viktminskning och PA.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av en 6-månaders gemenskapsbaserad livsstilsbeteendeintervention (LSBI) utförd av lekmannahälsorådgivare och ett kontrolltillstånd (katastrofberedskap och hemsäkerhetsprogram) på livsstilsbeteenden - kostvanor och fysisk aktivitet (primärt utfall) och utvalda fysiologiska utfall (sekundära utfall), d.v.s. BMI, midjemått, blodtryck, mätningar av kolesterol och fasteblodsocker hos latinos som är överviktiga/fetma.
LSBI inkluderar grupputbildning (8 klasser) och individuell undervisning och coachning (8 kontakter genom hembesök och telefonsamtal) som levereras under en 6-månadersperiod.
Acceptansen och genomförbarheten av interventionen utvärderas genom undersökning av kvinnors retentionsgrad och deltagande i klasser och hembesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
223
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latina
- 35 till 64 år
- body mass index (BMI) >25
- behärskar antingen spanska eller engelska.
Exklusions kriterier:
- gravid eller planerar att bli gravid nästa år
- historia av hjärtinfarkt eller stroke
- för närvarande under behandling för cancer
- ortopediska eller ledproblem som skulle förbjuda deltagande i fysisk aktivitet
- insulinberoende diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp för livsstilsbeteende
Den sex månader långa livsstilsbeteendeinterventionen inkluderar grupputbildning och individuell undervisning och coachning.
|
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Katastrofberedskap/Hemsäkerhet grupp utbildning och undervisning
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje, 6 och 9 månaders uppföljning.
|
Baslinje, 6 och 9 månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 6 och 9 månaders uppföljning
|
Fysisk aktivitet som bestäms av accelerometeravläsningar,
|
Baslinje, 6 och 9 månaders uppföljning
|
|
Förändring i fysiologiska mått
Tidsram: Baslinje, 6 och 9 månaders uppföljning.
|
Blodtryck, kolesterol (totalt, HDL, LDL och triglycerider), fasteblodsocker och midjemått.
|
Baslinje, 6 och 9 månaders uppföljning.
|
|
Förändring i livsstilsbeteenden
Tidsram: Baslinje, 6 och 9 månaders uppföljning.
|
Självrapporterad ätande och fysisk aktivitet.
|
Baslinje, 6 och 9 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., Melendrez, M., & Balcázar, H. (2014). A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: Feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. International journal of nursing studies. Koniak-Griffin, D., & Brecht, M.-L. (2014, July 30). Awareness of Cardiovascular Disease and Preventive Behaviors Among Overweight Immigrant Latinas. Journal of Cardiovascular Nursing [Epub ahead of print] Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., & Melendrez, M. (2013). Physical Activity and Cardiometabolic Characteristics in Overweight Latina Women. Journal of Immigrant and Minority Health, 1-9.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M, Balcazar H. A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):75-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M. Physical activity and cardiometabolic characteristics in overweight Latina women. J Immigr Minor Health. 2014 Oct;16(5):856-64. doi: 10.1007/s10903-013-9782-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2011
Första postat (Uppskatta)
11 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G090405102
- R01HL086931-A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI (ARRA grant))
- R01HL086931 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .