Intervención de comportamiento de estilo de vida saludable para mujeres latinas
5 de noviembre de 2019 actualizado por: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles
Promoción de estilo de vida basado en la comunidad con mujeres latinas
El objetivo general de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar los efectos de una intervención de comportamiento de estilo de vida basada en la comunidad (LSBI) que está diseñada para mejorar los hábitos dietéticos y la actividad física (AF) y reducir el peso de las mujeres latinas que son predominantemente hispanohablantes. inmigrantes
Se supone que las latinas de mediana edad con sobrepeso/obesidad que participen en un LSBI realizado por asesores de salud legos demostrarán mejores hábitos alimenticios, mayor actividad física y una disminución en el IMC en comparación con aquellas en una condición de control. Se espera que las mujeres en el LSBI también demostrar mejoras en resultados fisiológicos seleccionados (circunferencia de la cintura, presión arterial [PA], medidas de colesterol y azúcar en la sangre).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El sobrepeso/obesidad y la inactividad física son dos predictores significativos de enfermedad y muerte por enfermedad cardiovascular (del corazón) (ECV) en adultas latinas.
Estos factores de riesgo pueden reducirse o eliminarse mediante esfuerzos de prevención que se centren en dietas saludables para el corazón, reducción de peso y actividad física.
El propósito de este estudio es comparar los efectos de una intervención de comportamiento de estilo de vida basada en la comunidad (LSBI) de 6 meses realizada por asesores de salud legos y una condición de control (preparación para desastres y programa de seguridad en el hogar) en comportamientos de estilo de vida: hábitos dietéticos y actividad física. (resultado principal) y resultados fisiológicos seleccionados (resultados secundarios), es decir, IMC, circunferencia de la cintura, presión arterial, medidas de colesterol y azúcar en sangre en ayunas de latinas con sobrepeso/obesidad.
El LSBI incluye educación grupal (8 clases) y enseñanza y entrenamiento individual (8 contactos mediante visitas domiciliarias y llamadas telefónicas) impartidos durante un período de 6 meses.
La aceptabilidad y viabilidad de la intervención se evalúa mediante el examen de las tasas de retención de las mujeres y su participación en clases y visitas domiciliarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
223
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- latinos
- 35 a 64 años de edad
- índice de masa corporal (IMC) >25
- fluidez en español o inglés.
Criterio de exclusión:
- embarazada o planea quedar embarazada el próximo año
- antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
- actualmente en tratamiento por cáncer
- problemas ortopédicos o articulares que prohibirían la participación en actividad física
- diabetes insulinodependiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de comportamiento de estilo de vida
La intervención de comportamiento de estilo de vida de 6 meses incluye educación grupal y enseñanza y entrenamiento individual.
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Comparador falso: Grupo de control
Educación y enseñanza en grupo sobre preparación para desastres/seguridad en el hogar
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Seguimiento basal, a los 6 y 9 meses.
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Seguimiento basal, a los 6 y 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a los 6 y 9 meses
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Actividad física determinada por las lecturas del acelerómetro,
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Seguimiento inicial, a los 6 y 9 meses
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Cambio en las medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: Seguimiento basal, a los 6 y 9 meses.
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Presión arterial, colesterol (total, HDL, LDL y triglicéridos), azúcar en sangre en ayunas y circunferencia de la cintura.
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Seguimiento basal, a los 6 y 9 meses.
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Cambio en los comportamientos de estilo de vida
Periodo de tiempo: Seguimiento basal, a los 6 y 9 meses.
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Alimentación y actividad física autoinformadas.
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Seguimiento basal, a los 6 y 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., Melendrez, M., & Balcázar, H. (2014). A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: Feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. International journal of nursing studies. Koniak-Griffin, D., & Brecht, M.-L. (2014, July 30). Awareness of Cardiovascular Disease and Preventive Behaviors Among Overweight Immigrant Latinas. Journal of Cardiovascular Nursing [Epub ahead of print] Koniak-Griffin, D., Brecht, M. L., Takayanagi, S., Villegas, J., & Melendrez, M. (2013). Physical Activity and Cardiometabolic Characteristics in Overweight Latina Women. Journal of Immigrant and Minority Health, 1-9.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M, Balcazar H. A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):75-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M. Physical activity and cardiometabolic characteristics in overweight Latina women. J Immigr Minor Health. 2014 Oct;16(5):856-64. doi: 10.1007/s10903-013-9782-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G090405102
- R01HL086931-A1 (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI (ARRA grant))
- R01HL086931 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .