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Intervention sur le comportement de style de vie sain pour les femmes latino-américaines

5 novembre 2019 mis à jour par: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles

Promotion du style de vie communautaire avec les femmes latinos

L'objectif global de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les effets d'une intervention communautaire sur le comportement lié au mode de vie (LSBI) conçue pour améliorer les habitudes alimentaires et l'activité physique (AP) et réduire le poids des femmes latino-américaines majoritairement hispanophones. les immigrants. On suppose que les Latinas d'âge moyen en surpoids / obèses participant à un LSBI mené par des conseillers en santé non professionnels démontreront de meilleures habitudes alimentaires, une activité physique accrue et une diminution de l'IMC par rapport à celles dans un état témoin. Les femmes du LSBI devraient également démontrer des améliorations dans certains résultats physiologiques (tour de taille, pression artérielle [TA], mesures du cholestérol et de la glycémie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le surpoids/l'obésité et l'inactivité physique sont deux facteurs prédictifs importants de maladie et de décès par maladie cardiovasculaire (cardiaque) (MCV) chez les adultes latins. Ces facteurs de risque peuvent être réduits ou éliminés grâce à des efforts de prévention axés sur une alimentation saine pour le cœur, la réduction de poids et l'AP. Le but de cette étude est de comparer les effets d'une intervention communautaire sur le mode de vie (LSBI) de 6 mois menée par des conseillers en santé non professionnels et d'une condition de contrôle (préparation aux catastrophes et programme de sécurité à domicile) sur les comportements liés au mode de vie - habitudes alimentaires et activité physique. (résultat principal) et certains résultats physiologiques (résultats secondaires), c'est-à-dire l'IMC, le tour de taille, la tension artérielle, les mesures du cholestérol et la glycémie à jeun des Latinas en surpoids/obèses. Le LSBI comprend un enseignement collectif (8 cours) et un enseignement et coaching individuel (8 contacts par visites à domicile et appels téléphoniques) dispensés sur une période de 6 mois. L'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention sont évaluées par l'examen des taux de rétention des femmes et de leur participation aux cours et aux visites à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

223

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Latine
  • 35 à 64 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) > 25
  • parle couramment l'espagnol ou l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • enceinte ou envisageant de tomber enceinte l'année prochaine
  • antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral
  • actuellement sous traitement pour un cancer
  • problèmes orthopédiques ou articulaires qui interdiraient la participation à une activité physique
  • diabète insulino-dépendant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention sur les comportements liés au mode de vie
L'intervention comportementale de 6 mois sur le mode de vie comprend une éducation de groupe ainsi qu'un enseignement et un encadrement individuels.
Comportemental: Groupe d'intervention sur le comportement de vie
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Éducation et enseignement de groupe sur la préparation aux catastrophes / la sécurité à domicile
Autre: Comparateur Placebo : Groupe témoin
Autres noms:
  • Préparation aux catastrophes/Sécurité à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Suivi initial, 6 et 9 mois.
Suivi initial, 6 et 9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique
Délai: Suivi initial, 6 et 9 mois
Activité physique telle que déterminée par les lectures de l'accéléromètre,
Suivi initial, 6 et 9 mois
Modification des mesures physiologiques
Délai: Suivi initial, 6 et 9 mois.
Tension artérielle, cholestérol (total, HDL, LDL et triglycérides), glycémie à jeun et tour de taille.
Suivi initial, 6 et 9 mois.
Changement dans les comportements de style de vie
Délai: Suivi initial, 6 et 9 mois.
Alimentation et activité physique autodéclarées.
Suivi initial, 6 et 9 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2011

Première publication (Estimation)

11 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G090405102
  • R01HL086931-A1 (Autre subvention/numéro de financement: NHLBI (ARRA grant))
  • R01HL086931 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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