Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozás latin nők számára

2019. november 5. frissítette: Deborah Koniak-Griffin, University of California, Los Angeles

Közösségi alapú életmód promóció latin nőkkel

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az átfogó célja, hogy értékelje a közösségi alapú életmódbeli viselkedési beavatkozás (LSBI) hatását, amelynek célja a táplálkozási szokások és a fizikai aktivitás (PA) javítása, valamint a túlnyomórészt spanyol anyanyelvű latin nők súlyának csökkentése. bevándorlók. Feltételezhető, hogy a középkorú túlsúlyos/elhízott latinok, akik részt vesznek a laikus egészségügyi tanácsadók által végzett LSBI-ben, javuló táplálkozási szokásokat, fokozott fizikai aktivitást és a BMI csökkenést mutatják a kontrollállapotúakéhoz képest. a kiválasztott fiziológiai eredmények (derékkörfogat, vérnyomás [BP], koleszterinszint és vércukorszint) javulását mutatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A túlsúly/elhízás és a fizikai inaktivitás két jelentős előrejelzője a kardiovaszkuláris (szív) betegségből (CVD) származó betegségeknek és halálozásnak latin felnőtteknél. Ezek a kockázati tényezők csökkenthetők vagy megszüntethetők olyan megelőzési erőfeszítésekkel, amelyek a szív-egészséges étrendre, a súlycsökkentésre és a PA-ra összpontosítanak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a laikus egészségügyi tanácsadók által végzett 6 hónapos közösségi alapú életmód-magatartási beavatkozás (LSBI) és a kontrollállapot (katasztrófa-készültség és otthonbiztonsági program) hatását az életmódbeli viselkedésre - az étkezési szokásokra és a fizikai aktivitásra. (elsődleges eredmény) és kiválasztott fiziológiai eredmények (másodlagos kimenetelek), azaz a BMI, a derékbőség, a vérnyomás, a koleszterinszint és a túlsúlyos/elhízott latinok éhgyomri vércukorszintje. Az LSBI csoportos oktatást (8 osztály) és egyéni oktatást és coachingot (8 kapcsolatfelvétel otthoni látogatással és telefonhívással) foglal magában, 6 hónapon keresztül. A beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a nők visszatartási arányának, valamint az órákon és otthonlátogatásokon való részvételének vizsgálata révén értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

223

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Latina
  • 35-64 éves korig
  • testtömeg-index (BMI) >25
  • folyékonyan beszél spanyolul vagy angolul.

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy terhességet tervez a következő évben
  • szívinfarktus vagy stroke a kórelőzményében
  • jelenleg rákkezelés alatt áll
  • ortopédiai vagy ízületi problémák, amelyek megtiltják a fizikai tevékenységben való részvételt
  • inzulinfüggő cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmód-viselkedés intervenciós csoport
A 6 hónapos életmód-magatartási beavatkozás csoportos oktatást és egyéni oktatást és coachingot foglal magában.
Viselkedési: Életmód-viselkedés interventon grop
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Katasztrófavédelmi/Otthonbiztonsági csoportos oktatás és tanítás
Egyéb: Placebo Comparator: Kontrollcsoport
Más nevek:
  • Katasztrófavédelem/Otthonbiztonság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 9 hónapos követés.
Kiindulási állapot, 6 és 9 hónapos követés.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 9 hónapos követés
A gyorsulásmérő által meghatározott fizikai aktivitás,
Kiindulási állapot, 6 és 9 hónapos követés
Változás a fiziológiai mérésekben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 9 hónapos követés.
Vérnyomás, koleszterin (összes, HDL, LDL és trigliceridek), éhomi vércukorszint és derékbőség.
Kiindulási állapot, 6 és 9 hónapos követés.
Változás az életmód viselkedésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 9 hónapos követés.
Ön által bejelentett étkezés és fizikai aktivitás.
Kiindulási állapot, 6 és 9 hónapos követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah Koniak-Griffin, RNC, EdD, UCLA School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G090405102
  • R01HL086931-A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI (ARRA grant))
  • R01HL086931 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel