運動介入後の冠状動脈バイパス移植（CABG）手術が骨格筋量とインスリン感受性に及ぼす影響
CABG手術とその後の運動介入がインスリン感受性と筋肉量に及ぼす影響：クラスターランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
待機的CABG手術を受ける90人の被験者が含まれる。 これらの被験者には整形外科的な制限がなく、手術中に重篤な合併症も発生せず、12週間の運動訓練介入に積極的に参加します。
ベースライン (手術前) で、以下のパラメータが評価されます: 血液パラメータ (血糖コントロール、脂質プロファイル、同化/異化ホルモン、炎症マーカー)、体組成 (二重 X 線吸光度測定による)、握力の強さ、被験者の一般的な特徴 (薬、性別、年齢など）。
手術後最初の 3 日間は、血糖コントロール、脂質プロファイル、同化/異化ホルモン、炎症マーカーの分析のために血液サンプルが収集されます。
次に、運動介入の開始時、6 週間と 12 週間の運動トレーニング後、および 12 か月の追跡調査後に、以下のパラメーターが評価されます: 血液パラメーター (血糖コントロール、脂質プロファイル、同化/異化ホルモン、炎症マーカー) ）、体組成（二重X線吸収測定法による）、握力、最大運動能力（エルゴスパイロメトリー検査による）、身体活動（アンケートによる）、および生活の質（アンケートによる）。
12か月の追跡調査で、心血管死亡率と罹患率（狭心症の再発、急性心筋梗塞、手術の必要性、死亡）が評価されます。
運動介入を開始する際、被験者はランダムに（各グループ n=30）12 週間の標準運動介入（持久運動トレーニング）、修正運動介入（持久運動トレーニング + 筋力トレーニング）、または修正運動介入（持久運動）に割り当てられます。トレーニング + 筋力トレーニング + 経口プロテインサプリメント)。
これはクラスターランダム化臨床試験となります。 測定を実施する研究者は、治療の割り当てに関して盲検化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hasselt、ベルギー、3500
- Jessa Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的CABG手術
- 12週間の運動介入に参加する意欲がある
除外基準:
- 複雑な手術
- CABG手術後の最初の数日間の重篤な合併症
- 適切な運動介入への参加を妨げる整形外科的制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な運動介入
12週間の持久力トレーニング
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持久力運動トレーニング: VO2peak の 65% で 40 分間の運動を週 3 日
他の名前：
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アクティブコンパレータ：修正された運動介入
持久力 + 筋力トレーニングを組み合わせたトレーニング
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持久力運動トレーニング: VO2peak の 65% で 40 分間の運動を週 3 日
他の名前：
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アクティブコンパレータ：修正 2 運動介入
持久力 + 筋力トレーニング + 経口プロテインサプリメントの組み合わせ
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持久力運動トレーニング: VO2peak の 65% で 40 分間の運動を週 3 日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量とインスリン感受性の変化
時間枠：術前、術後1、2、3日、2、12、54週間後
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ベースラインのインスリン感受性と筋肉量は手術前に評価されます。
その後、これらのパラメーターの変化が、事前に定義されたさまざまな時点で評価されます。
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術前、術後1、2、3日、2、12、54週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動能力の変化
時間枠：手術後 2、12、54 週間
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ベースラインの運動能力は手術後 2 週間で評価されます。
その後、このパラメータの変化がさまざまな事前定義された時点で評価されます。
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手術後 2、12、54 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dominique Hansen, PhD、Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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