Impacto da Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CABG) na Massa Muscular Esquelética e na Sensibilidade à Insulina, Seguida de Intervenção com Exercícios
Impacto da cirurgia de revascularização miocárdica e subsequente intervenção com exercícios na sensibilidade à insulina e massa muscular: um estudo randomizado em grupo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos 90 indivíduos submetidos a cirurgia de CABG eletiva. Esses indivíduos estão livres de limitações ortopédicas, não terão complicações graves durante a cirurgia e estão dispostos a participar de uma intervenção de treinamento de exercícios de 12 semanas.
Na linha de base (antes da cirurgia), os seguintes parâmetros serão avaliados: parâmetros sanguíneos (controle glicêmico, perfil lipídico, hormônios anabólicos/catabólicos, marcadores inflamatórios), composição corporal (por absorciometria dupla de raios-x), força de preensão manual e características gerais do sujeito ( medicação, sexo, idade, etc.).
Nos três primeiros dias após a cirurgia serão coletadas amostras de sangue para análise do controle glicêmico, perfil lipídico, hormônios anabólicos/catabólicos, marcadores inflamatórios.
Em seguida, no início da intervenção com exercícios, após 6 e 12 semanas de treinamento físico e após 12 meses de acompanhamento, serão avaliados os seguintes parâmetros: parâmetros sanguíneos (controle glicêmico, perfil lipídico, hormônios anabólicos/catabólicos, marcadores inflamatórios ), composição corporal (por absorciometria dupla de raios-x), força de preensão manual, capacidade máxima de exercício (por teste de ergoespirometria), atividade física (por questionário) e qualidade de vida (por questionário).
Aos 12 meses de acompanhamento, a mortalidade e morbidade cardiovascular (recorrência de angina, infarto agudo do miocárdio, necessidade de cirurgia, morte) serão avaliadas.
Ao iniciar a intervenção com exercícios, os indivíduos serão aleatoriamente designados (n = 30 em cada grupo) para 12 semanas de intervenção com exercícios padrão (treinamento de exercícios de resistência), intervenção com exercícios modificados (treinamento de exercícios de resistência + treinamento de força) ou intervenção com exercícios modificados (exercícios de resistência treinamento + treinamento de força + suplementos protéicos orais).
Este será um ensaio clínico randomizado em cluster. Os investigadores que executam as medições serão cegos para a alocação do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva de CABG
- Disposto a participar de uma intervenção de exercícios de 12 semanas
Critério de exclusão:
- cirurgia complicada
- Complicações graves durante os primeiros dias após a cirurgia de CABG
- Limitações ortopédicas que interferem na participação adequada da intervenção de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: intervenção de exercício padrão
12 semanas de treinamento de exercícios de resistência
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treinamento de resistência: 40 min de exercício a 65% do VO2pico, 3 dias/semana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: intervenção de exercício modificado
treinamento combinado de exercícios de resistência + força
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treinamento de resistência: 40 min de exercício a 65% do VO2pico, 3 dias/semana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: intervenção modificada de 2 exercícios
resistência combinada + treinamento de exercícios de força + suplementos orais de proteína
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treinamento de resistência: 40 min de exercício a 65% do VO2pico, 3 dias/semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na massa muscular e na sensibilidade à insulina
Prazo: pré-operatório, 1, 2, 3 dias e 2, 12, 54 semanas após a cirurgia
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A sensibilidade basal à insulina e a massa muscular serão avaliadas antes da cirurgia.
Posteriormente, a alteração desses parâmetros será avaliada em vários pontos de tempo predefinidos.
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pré-operatório, 1, 2, 3 dias e 2, 12, 54 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na capacidade de exercício
Prazo: 2, 12, 54 semanas após a cirurgia
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A capacidade de exercício basal será avaliada 2 semanas após a cirurgia.
Posteriormente, a alteração desses parâmetros será avaliada em vários pontos de tempo predefinidos.
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2, 12, 54 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Hansen, PhD, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Hiperinsulinismo
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Hipersensibilidade
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- CABG2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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