관상동맥우회술(CABG) 수술이 골격근량과 인슐린 감수성에 미치는 영향과 운동 중재
CABG 수술 및 후속 운동 중재가 인슐린 민감도 및 근육량에 미치는 영향: 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
선택적 CABG 수술을 받는 90명의 피험자가 포함될 것입니다. 이 피험자들은 정형외과적 제한이 없고, 수술 중 심각한 합병증이 없으며, 12주 운동 훈련 개입에 참여할 의향이 있습니다.
기준선(수술 전)에서 다음 매개변수가 평가됩니다: 혈액 매개변수(혈당 조절, 지질 프로필, 단백동화/이화 호르몬, 염증 표지자), 체성분(이중 X-선 흡수계측법), 악력 및 일반적인 피험자 특징( 약물, 성별, 연령 등).
수술 후 처음 3일 동안 혈당 조절, 지질 프로파일, 단백동화/이화 호르몬, 염증 마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
다음으로, 운동 개입 시작 시, 운동 훈련 6주 및 12주 후, 12개월 추적 후 다음 매개변수가 평가됩니다: 혈액 매개변수(혈당 조절, 지질 프로필, 단백 동화/이화 호르몬, 염증 마커 ), 체성분(이중 X선 흡광도법에 의함), 악력, 최대 운동 능력(에르고스피로메트리 테스트에 의함), 신체 활동(설문지에 의함) 및 삶의 질(설문지에 의함).
12개월 추적조사에서 심혈관계 사망률 및 이환율(협심증 재발, 급성 심근경색, 수술 필요, 사망)을 평가합니다.
운동 중재를 시작할 때 피험자는 무작위로(각 그룹에서 n=30) 12주간의 표준 운동 중재(지구력 운동 훈련), 수정된 운동 중재(지구력 운동 훈련 + 근력 훈련) 또는 수정된 운동 중재(지구력 운동)에 배정됩니다. 훈련 + 근력 훈련 + 경구 단백질 보충제).
이것은 클러스터 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 측정을 실행하는 조사자는 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 CABG 수술
- 12주 운동 중재에 참여할 의향이 있는 분
제외 기준:
- 복잡한 수술
- CABG 수술 후 첫날 심각한 합병증
- 적절한 운동 중재 참여를 방해하는 정형외과적 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 운동 개입
12주 지구력 운동 훈련
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지구력 운동 훈련: VO2peak의 65%에서 40분 운동, 주 3일
다른 이름들:
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활성 비교기: 수정된 운동 개입
복합 지구력 + 근력 운동 훈련
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지구력 운동 훈련: VO2peak의 65%에서 40분 운동, 주 3일
다른 이름들:
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활성 비교기: 수정된 2 운동 개입
복합 지구력 + 근력 운동 훈련 + 구강 단백질 보충제
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지구력 운동 훈련: VO2peak의 65%에서 40분 운동, 주 3일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량과 인슐린 감수성의 변화
기간: 수술 전, 수술 1, 2, 3일, 수술 후 2, 12, 54주
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기준선 인슐린 감수성과 근육량은 수술 전에 평가됩니다.
그 후 이러한 매개변수의 변화는 미리 정의된 다양한 시점에서 평가됩니다.
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수술 전, 수술 1, 2, 3일, 수술 후 2, 12, 54주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력의 변화
기간: 수술 후 2주, 12주, 54주
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기본 운동 능력은 수술 후 2주에 평가됩니다.
그 후, 이 매개변수의 변경은 미리 정의된 다양한 시점에서 평가됩니다.
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수술 후 2주, 12주, 54주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Hansen, PhD, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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