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Einfluss der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) auf die Skelettmuskelmasse und die Insulinsensitivität, gefolgt von Trainingsinterventionen

17. März 2015 aktualisiert von: Dominique Hansen, Hasselt University

Einfluss von CABG-Operationen und anschließenden Trainingsinterventionen auf Insulinsensitivität und Muskelmasse: eine Cluster-randomisierte Studie

In dieser Studie wollen die Forscher die Auswirkungen einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) auf die Skelettmuskelmasse, den Muskelstoffwechsel und die Insulinsensitivität bei 90 Probanden untersuchen. In Umfang und Umfang werden die Auswirkungen eines anschließenden körperlichen Eingriffs untersucht, mit einer Nachuntersuchung bis zu 12 Monate nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

90 Probanden, die sich einer elektiven CABG-Operation unterziehen, werden eingeschlossen. Diese Probanden weisen keine orthopädischen Einschränkungen auf, erleiden während der Operation keine schwerwiegenden Komplikationen und sind bereit, an einem 12-wöchigen Bewegungstraining teilzunehmen.

Zu Studienbeginn (vor der Operation) werden folgende Parameter beurteilt: Blutparameter (glykämische Kontrolle, Lipidprofil, anabole/katabole Hormone, Entzündungsmarker), Körperzusammensetzung (durch duale Röntgenabsorptiometrie), Handgriffstärke und allgemeine Merkmale des Probanden ( Medikamente, Geschlecht, Alter usw.).

In den ersten drei Tagen nach der Operation werden Blutproben zur Analyse der Blutzuckerkontrolle, des Lipidprofils, der anabolen/katabolen Hormone und Entzündungsmarker entnommen.

Als nächstes werden zu Beginn der Trainingsintervention, nach 6 und 12 Wochen Trainingstraining und nach einer 12-monatigen Nachuntersuchung folgende Parameter beurteilt: Blutparameter (glykämische Kontrolle, Lipidprofil, anabole/katabole Hormone, Entzündungsmarker). ), Körperzusammensetzung (durch duale Röntgenabsorptiometrie), Handgriffkraft, maximale Trainingskapazität (durch Ergospirometrietests), körperliche Aktivität (durch Fragebogen) und Lebensqualität (durch Fragebogen).

Nach 12 Monaten Nachbeobachtungszeit werden kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität (Wiederauftreten von Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt, Notwendigkeit einer Operation, Tod) beurteilt.

Zu Beginn der Übungsintervention werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip (n=30 in jeder Gruppe) einer 12-wöchigen Standardübungsintervention (Ausdauertraining), einer modifizierten Übungsintervention (Ausdauertraining + Krafttraining) oder einer modifizierten Übungsintervention (Ausdauertraining) zugeordnet Training + Krafttraining + orale Proteinpräparate).

Dabei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte klinische Studie. Prüfer, die die Messungen durchführen, werden hinsichtlich der Behandlungszuteilung verblindet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise CABG-Operation
  • Bereit zur Teilnahme an einer 12-wöchigen Trainingsintervention

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierte Operation
  • Schwere Komplikationen in den ersten Tagen nach der CABG-Operation
  • Orthopädische Einschränkungen, die die ordnungsgemäße Teilnahme an Trainingsinterventionen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardübungsintervention
12 Wochen Ausdauertraining
Sonstiges: Übungstraining
Ausdauertraining: 40 Minuten Training bei 65 % des VO2peak, 3 Tage/Woche
Andere Namen:
  • Rehabilitation
Aktiver Komparator: modifizierte Übungsintervention
kombiniertes Ausdauer- und Krafttraining
Sonstiges: Übungstraining
Ausdauertraining: 40 Minuten Training bei 65 % des VO2peak, 3 Tage/Woche
Andere Namen:
  • Rehabilitation
Aktiver Komparator: modifizierte 2-Übungs-Intervention
kombiniertes Ausdauer- und Krafttraining + orale Proteinpräparate
Sonstiges: Übungstraining
Ausdauertraining: 40 Minuten Training bei 65 % des VO2peak, 3 Tage/Woche
Andere Namen:
  • Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelmasse und der Insulinsensitivität
Zeitfenster: präoperativ, 1, 2, 3 Tage und 2, 12, 54 Wochen nach der Operation
Die Insulinsensitivität und die Muskelmasse werden vor der Operation beurteilt. Anschließend wird die Veränderung dieser Parameter zu verschiedenen vordefinierten Zeitpunkten bewertet.
präoperativ, 1, 2, 3 Tage und 2, 12, 54 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 2, 12, 54 Wochen nach der Operation
Die grundlegende körperliche Leistungsfähigkeit wird 2 Wochen nach der Operation beurteilt. Anschließend wird die Veränderung dieser Parameter zu verschiedenen vordefinierten Zeitpunkten bewertet.
2, 12, 54 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Hansen, PhD, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CABG2011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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