Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv operace bypassu koronární arterie (CABG) na hmotu kosterního svalstva a citlivost na inzulín s následnou cvičební intervencí

17. března 2015 aktualizováno: Dominique Hansen, Hasselt University

Vliv operace CABG a následné cvičební intervence na citlivost na inzulín a svalovou hmotu: klastrová randomizovaná studie

V této studii chtějí vědci zkoumat dopad operace bypassu koronární artérie (CABG) na hmotu kosterního svalstva, svalový metabolismus a citlivost na inzulín u 90 subjektů. V rozsahu bude zkoumán dopad následné pohybové intervence s následným sledováním až 12 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zahrnuto 90 subjektů podstupujících elektivní operaci CABG. Tito jedinci jsou bez ortopedických omezení, nebudou mít žádné závažné komplikace během operace a jsou ochotni zúčastnit se 12týdenní cvičební intervence.

Na začátku (před operací) budou hodnoceny následující parametry: krevní parametry (kontrola glykemie, lipidový profil, anabolické/katabolické hormony, zánětlivé markery), složení těla (pomocí duální rentgenové absorpciometrie), síla stisku ruky a obecné vlastnosti subjektu ( léky, pohlaví, věk atd.).

První tři dny po operaci budou odebrány vzorky krve pro analýzu glykemické kontroly, lipidového profilu, anabolických/katabolických hormonů, zánětlivých markerů.

Dále, na začátku pohybové intervence, po 6 a 12 týdnech pohybového tréninku a po 12měsíčním sledování budou hodnoceny následující parametry: krevní parametry (glykemická kontrola, lipidový profil, anabolické/katabolické hormony, zánětlivé markery ), složení těla (pomocí duální rentgenové absorpciometrie), síla stisku ruky, maximální cvičební kapacita (testováním ergospirometrie), fyzická aktivita (dotazníkem) a kvalita života (dotazníkem).

Po 12 měsících sledování bude zhodnocena kardiovaskulární mortalita a morbidita (opakovaný výskyt anginy pectoris, akutní infarkt myokardu, nutnost operace, úmrtí).

Při zahájení cvičební intervence bude subjektům náhodně (n=30 v každé skupině) přiděleno 12 týdnů standardní cvičební intervence (vytrvalostní cvičební trénink), modifikované cvičební intervence (vytrvalostní cvičební trénink + silový trénink) nebo modifikované cvičební intervence (vytrvalostní cvičení trénink + silový trénink + perorální proteinové doplňky).

Půjde o skupinovou randomizovanou klinickou studii. Vyšetřovatelé provádějící měření budou zaslepeni pro přidělení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná chirurgie CABG
  • Ochota zúčastnit se 12týdenní cvičební intervence

Kritéria vyloučení:

  • Komplikovaná operace
  • Závažné komplikace během prvních dnů po operaci CABG
  • Ortopedická omezení, která narušují správnou účast při cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní cvičební zásah
12 týdnů vytrvalostního cvičení
Jiný: cvičební trénink
trénink vytrvalostního cvičení: 40 minut cvičení při 65 % VO2peak, 3 dny/týden
Ostatní jména:
  • Rehabilitace
Aktivní komparátor: modifikovaná cvičební intervence
kombinovaný vytrvalostní + silový trénink
Jiný: cvičební trénink
trénink vytrvalostního cvičení: 40 minut cvičení při 65 % VO2peak, 3 dny/týden
Ostatní jména:
  • Rehabilitace
Aktivní komparátor: upravený 2 cvičební zásah
kombinovaný vytrvalostní + silový trénink + perorální proteinové doplňky
Jiný: cvičební trénink
trénink vytrvalostního cvičení: 40 minut cvičení při 65 % VO2peak, 3 dny/týden
Ostatní jména:
  • Rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna svalové hmoty a citlivosti na inzulín
Časové okno: před operací, 1, 2, 3 dny a 2, 12, 54 týdnů po operaci
Před operací bude vyhodnocena výchozí citlivost na inzulín a svalová hmota. Následně bude posouzena změna těchto parametrů v různých předem definovaných časových bodech.
před operací, 1, 2, 3 dny a 2, 12, 54 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna cvičební kapacity
Časové okno: 2, 12, 54 týdnů po operaci
Základní cvičební kapacita bude hodnocena 2 týdny po operaci. Poté bude změna těchto parametrů posuzována v různých předem definovaných časových bodech.
2, 12, 54 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Hansen, PhD, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CABG2011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit